MOBIC

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Meloxicam

Доступна з:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

Код атс:

M01AC06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Meloxicam

Одиниць в упаковці:

30 FIALE DI SOLUZIONE INIETTABILE DA 15 MG/1,5 ML; 5 FIALE DI SOLUZIONE INIETTABILE DA 15 MG/1,5 ML; 50 FIALE DI SOLUZIONE INIET

Клас:

M

Терапевтична области:

Meloxicam

Огляд продуктів:

035464039 - 50 FIALE DI SOLUZIONE INIETTABILE DA 15 MG/1,5 ML - Autorizzato; 035464027 - 30 FIALE DI SOLUZIONE INIETTABILE DA 15 MG/1,5 ML - Autorizzato; 035464015 - 5 FIALE DI SOLUZIONE INIETTABILE DA 15 MG/1,5 ML - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MOBIC 7,5 MG COMPRESSE
Meloxicam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è MOBIC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MOBIC
3.
Come prendere MOBIC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MOBIC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È MOBIC E A COSA SERVE
MOBIC contiene il principio attivo meloxicam. Meloxicam appartiene ad
un
gruppo di medicinali chiamati Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei
(FANS)
utilizzati per ridurre l’infiammazione e il dolore alle
articolazioni e ai muscoli.
MOBIC compresse è indicato in adulti e bambini di età superiore ai
16 anni
MOBIC è indicato per:
-
il trattamento a breve termine di riacutizzazioni dell’osteoartrosi
-
il trattamento a lungo termine di
-
artrite reumatoide
-
spondilite anchilosante
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MOBIC
NON PRENDA MOBIC:
-
se è allergico a meloxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
durante gli ultimi tre mesi di gravidanza
-
bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni
-
se ha presentato uno qualsiasi dei seguenti segni dopo l’assunzione
di
aspirina od altri FANS
-
sibilo, oppressione toracica, fiato corto (asma)
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mobic
7,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 7,5 mg di meloxicam.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa contiene 22,3 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compressa rotonda di colore giallo chiaro con impresso su un lato il
logo aziendale e sull’altro il codice 59D/59D.
La linea di frattura ha il solo scopo di consentire la rottura della
compressa per facilitarne l’assunzione e non quello di dividerla in
parti
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento sintomatico di breve durata di stati acuti dolorosi
nell'osteoartrosi.
•
Trattamento sintomatico a lungo termine dell’artrite reumatoide o
della
spondilite anchilosante.
•
MOBIC è indicato in adulti e bambini di età superiore ai 16 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La
dose
totale
giornaliera
deve
essere
assunta
in
un’unica
somministrazione.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più
bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento
che
occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Il sollievo
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
sintomatico del paziente e la risposta alla terapia devono essere ri-
valutati periodicamente, soprattutto nei pazienti con osteoartrite.
-
Stati acuti dolorosi nell'osteoartrosi: 7,5 mg/die (una compressa da
7,5 mg).
Se necessario, in assenza di miglioramento, la posologia può essere
aumentata a 15 mg/die (due compresse da 7,5 mg)