Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido borico e derivati
AEFFE FARMACEUTICI SRL
D08AD
Boric acid and derivatives
"3% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE DA 200 ML; "3% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE DA 500 ML; "3% UNGUENTO" BARATTOLO 1 KG; "3% UNGUEN
N
Acido borico e derivati
029964032 - 3% UNGUENTO BARATTOLO 1 KG - Autorizzato; 029964020 - 3% G 50 - Revocato; 029964044 - 3% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 029964057 - 3% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 500 ML - Autorizzato; 029964018 - 3% UNGUENTO TUBO 30 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACIDO BORICO AFOM 3% SOLUZIONE CUTANEA Acido borico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ACIDO BORICO AFOM e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ACIDO BORICO AFOM 3. Come usare ACIDO BORICO AFOM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACIDO BORICO AFOM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ACIDO BORICO AFOM E A COSA SERVE ACIDO BORICO AFOM contiene il principio attivo acido borico che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che agiscono rallentando o impedendo la crescita dei batteri. Questo medicinale è indicato per: - disinfettare le ustioni minori e le zone della pelle irritate o screpolate; - ridurre il gonfiore causato da un accumulo di liquidi (decongestionante); - trattare una malattia infiammatoria della pelle (acne). Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACIDO BORICO AFOM NON USI ACIDO BORICO AFOM - se è allergico all’acido borico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se presenta lesioni della pelle molto estese; - se la persona che deve usare questo medicinale ha meno di 3 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medic Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACIDO BORICO AFOM 3% SOLUZIONE CUTANEA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono Principio attivo:acido borico 3 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Antisettico per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee irritate o screpolate. La soluzione si utilizza, inoltre, sotto forma di tamponi locali ad azione decongestionante. L’acido borico è indicato come antibatterico per il trattamento dell’acne. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso esterno: applicare al bisogno sulla zona interessata. _Adulti_ L’acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate in caso di pelle screpolata, irritata o secca, abrasioni, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti. _Bambini al di sopra dei 3 anni_ L’acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate associate a pelle screpolata, irritata o secca, dermatite da pannolino, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti. 4.3 CONTROINDICAZIONI L’acido borico è controindicato in caso di: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - estese lesioni cutanee; - bambini di età inferiore a 3 anni. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Un’eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa può causare tossicità da accumulo. Tenere lontano dalla portata dei bambini, poiché si sono verificati decessi a seguito di ingestione accidentale (vedere il paragrafo 4.9 Sovradosaggio ) . Il medicinale non deve essere utilizzato per uso oftalmico 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non sono note interazioni tra l’acido borico per uso esterno e altri medicinali. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Gravidanza N Đọc toàn bộ tài liệu