Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FINASTERIDE
SANDOZ SpA
G04CB01
COMPRESSE RIVESTITE
"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Farmaci per l'ipertrofia prostatica
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FINASTERIDE HEXAL 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Finasteride LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Finasteride Hexal e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Hexal 3. Come prendere Finasteride Hexal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Finasteride Hexal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FINASTERIDE HEXAL E A COSA SERVE Finasteride è usato negli uomini per trattare e controllare: • L’INGROSSAMENTO BENIGNO DELLA PROSTATA, cioè una crescita non aggressiva della prostata. Finasteride appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della 5-alfa reduttasi. Questo medicinale riduce le dimensioni della ghiandola prostatica, migliorando il flusso urinario e altri sintomi dell’ingrossamento della prostata. Finasteride riduce il rischio di un’improvvisa impossibilità di urinare, condizione che richiede un intervento chirurgico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE HEXAL NON PRENDA FINASTERIDE HEXAL se una delle seguenti circostanze è pertinente al suo caso • è ALLERGICO A: - FINASTERIDE - o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FINASTERIDE HEXAL 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene finasteride 5 mg _Eccipienti_ Contiene 90 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film, di colore blu, a forma sferica e biconvesse. Diametro: 8 mm circa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento e controllo dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) finalizzata alla regressione dell’iperplasia della prostata, al miglioramento del flusso urinario e dei sintomi associati all’IPB, alla riduzione dell’incidenza di ritenzione urinaria acuta e della necessità d’intervento chirurgico. FINASTERIDE HEXAL 5 mg compresse rivestite con film è destinato alla somministrazione in pazienti con prostata dilatata (volume della prostata superiore a ca. 40 ml). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno con o senza cibo. Sebbene un miglioramento possa essere osservato entro un breve intervallo di tempo, è possibile che sia necessario un trattamento di almeno 6 mesi, per stabilire obiettivamente se la risposta ottenuta sia o meno soddisfacente. _Dosaggio nell’insufficienza epatica_ Non vi sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). _Dosaggio nell’insufficienza renale_ Poiché gli studi di farmacocinetica non hanno evidenziato, in presenza di insufficienza renale, alcuna influenza sull’eliminazione di finasteride, non sono necessarie modifiche del dosaggio in pazient Đọc toàn bộ tài liệu