Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gestodene ed estrogeno
PFIZER ITALIA S.R.L.
G03AA10
Gestodene and estrogen
"0,075 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE" 21 COMPRESSE
N
Gestodene ed estrogeno
030758015 - 0,075 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE 21 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE HARMONET 0,075 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE Gestodene/Etinilestradiolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Harmonet e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Harmonet 3. Come prendere Harmonet 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Harmonet 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È HARMONET E A COSA SERVE Harmonet contiene i principi attivi etinilestradiolo e gestodene che appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati contraccettivo ormonale combinato. Harmonet è una pillola contraccettiva, usata per prevenire una gravidanza mediante l’impedimento dell’ovulazione. Harmonet è una pillola combinata, in quanto ciascuna compressa rivestita contiene una combinazione di due diversi ormoni femminili, cioè il gestodene (una sostanza simile al progesterone) e l’etinilestradiolo (estroge Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE HARMONET 0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita contiene: Principi attivi: gestodene 0,075 mg, etinilestradiolo 0,02 mg. Eccipienti con effetti noti: LATTOSIO, SACCAROSIO. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione del concepimento. La decisione di prescrivere HARMONET deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a HARMONET e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE MODALITA’ DI ASSUNZIONE La confezione di HARMONET contiene 21 compresse. Deve essere presa una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi, seguita da una sospensione dell’assunzione per 7 giorni. La prima compressa va estratta dalla casella della confezione calendario contrassegnata dal numero “1” (che si trova accanto alla parola “INIZIO”). La compressa successiva va prelevata il giorno dopo dalla casella vicina, seguendo la direzione delle frecce: in tal modo è facile controllare, giorno per giorno, se l’assunzione della compressa è avvenuta o meno. Le compresse vanno ingerite senza masticare, ogni giorno, possibilmente sempre alla stessa ora, preferibilmente dopo il pasto serale. Dopo aver preso tutte le 21 compresse, sospendere l'assunzione per 7 giorni. Un sanguinamento da interruzione di solito inizia 2 o 3 giorni dopo l'ultima compressa e può non essere terminato prima che la successiva confezione venga iniziata. Ogni successiva confezione viene iniziata il giorno dopo l'intervallo libero da compresse. Documento reso disponibile da AIFA il 27/08/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disp Đọc toàn bộ tài liệu