国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Corticosteroidi per il trattamento orale locale
TEOFARMA S.R.L.
A01AC
Corticosteroids for the treatment of oral local
"1,2 MG/ML + 5,34 MG/ML SOLUZIONE PER MUCOSA ORALE"FLACONE 10 ML; FLACONE SOLUZIONE 10 ML; SOL. ODONT.10ML
N
Corticosteroidi per il trattamento orale locale
017651011 - SOL. ODONT.10ML - Revocato; 017651035 - 1,2 MG/ML + 5,34 MG/ML SOLUZIONE PER MUCOSA ORALEFLACONE 10 ML - Autorizzato; 017651023 - FLACONE SOLUZIONE 10 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Corti-Fluoral 1,2 mg/ml + 5,34 mg/ml soluzione per mucosa orale diflucortolone valerato + josamicina propionato Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Corti-Fluoral e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Corti-Fluoral 3. Come usare Corti-Fluoral 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Corti-Fluoral 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Corti-Fluoral e a cosa serve Corti-Fluoral è un medicinale che contiene due principi attivi: il diflucortolone, che appartiene alla categoria dei corticosteroidi (cortisonici) e la josamicina che appartiene alla categoria degli antibiotici macrolidi, per il trattamento locale della mucosa orale. Corti-Fluoral si usa per il trattamento delle seguenti condizioni: - parodontopatie (piorrea alveolare, cioè infiammazione dei tessuti che fissano il dente all’osso); - periodontiti (infiammazioni dei tessuti che avvolgono la radice del dente); - gengiviti (infiammazioni delle gengive); - stomatiti fuso-spirillari (infiammazioni della bocca dovute a particolari batteri); - stomatiti aftose (infiammazioni della bocca con formazione di piccole ulcere); - lesioni infiammatorie ed ulcerative della mucosa del cavo orale di qualsiasi altra origine, comprese quelle dovute ad alcune malattie, quali pemfigo (malattia della pelle, spesso autoimmune, con formazione di bolle) ed eritema polimorfo ( 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE Corti-Fluoral 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g contengono: diflucortolone valerato 0,120 g josamicina propionato 0,534 g equivalenti a josamicina base 0,500 g 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per mucosa orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Paradontopatie (piorrea alveolare), periodontiti, gengiviti, stomatiti fuso- spirillari, stomatiti aftose e le lesioni infiammatorie ed ulcerative della mucosa del cavo orale di qualsiasi altra origine, comprese quelle proprie di alcune particolari forme morbose quali il pemfigo e l’eritema polimorfo. 4.2. Posologia e modo di somministrazione L’applicazione del farmaco nei casi acuti o di particolare gravità è bene sia ripetuta più volte nella giornata. Normalmente può essere effettuata 2 volte (mattino e sera), facendo cadere alcune gocce di soluzione su un cotton fioc con il quale si toccherà la lesione. Nel caso di gengiviti o di piorrea è necessario effettuare un massaggio con un cotton fioc imbevuto, cercando di far penetrare il medicamento nelle tasche gengivali, in profondità: in questi casi è utile l’impiego del farmaco anche durante la normale pulizia dentaria, facendo cadere 2-3 gocce del medicamento sullo spazzolino insieme al dentifricio o dopo l’uso di esso frizionando moderatamente. Tale modalità d’impiego è vantaggiosa anche nelle forme di afta con prevalente localizzazione alle gengive: naturalmente in questi casi il massaggio non deve essere molto energico ed effettuato con spazzolino a setole morbide. Il prodotto è solo per mucosa orale. Non deglutire. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Presenza nella zona da trattare di processi tubercolari, luetici e virali (pustole vacciniche, herpes zoster, varicella). 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego L’uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare o 阅读完整的文件