FLUVASTATINA DOC GENERICI

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Fluvastatina

可用日期:

DOC GENERICI SRL

ATC代码:

C10AA04

INN（国际名称）:

Fluvastatin

每包单位数:

"80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRE

类:

M

治疗领域:

Fluvastatina

產品總結:

038580027 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038580015 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUVASTATINA DOC GENERICI 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è FLUVASTATINA DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUVASTATINA DOC Generici
3.
Come prendere FLUVASTATINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUVASTATINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUVASTATINA DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
FLUVASTATINA DOC Generici contiene il principio attivo fluvastatina
sodica che appartiene a un
gruppo di medicinali noti come statine che sono medicinali
ipolipemizzanti: questi medicinali
abbassano i grassi (lipidi) nel sangue. Sono utilizzati in pazienti le
cui condizioni non possono essere
controllate con la dieta e con l'esercizio fisico da soli.
-
FLUVASTATINA DOC Generici è un medicinale utilizzato per
TRATTARE I LIVELLI ELEVATI DEI
GRASSI NEL SANGUE IN ADULTI
, in particolare del colesterolo totale e del colesterolo LDL, noto
anche come colesterolo “cattivo”,
che è associato ad un aumento del rischio di malattia cardiaca e
di ictus.
-
in pazienti adulti con alti livelli di colesterolo nel sangue.
-
in pazienti adulti con alti livelli di colesterolo e di trigliceridi
(altro tipo di lipidi) nel sangue.
-
Il medico può anche prescrivere FLUVASTATINA DOC Generici per la
prevenzione di ulteriori
gravi eventi c

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUVASTATINA DOC Generici 80 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: fluvastatina (come fluvastatina sodica)
Una compressa a rilascio prolungato di FLUVASTATINA DOC Generici 80 mg
contiene 84,48 mg di
fluvastatina sodica pari a 80 mg di fluvastatina acido libero.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
Compressa di colore giallo, rotonda, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dislipidemia
Trattamento, in aggiunta alla dieta, dell’ipercolesterolemia
primaria o della dislipidemia di tipo misto
in adulti quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (come per es. esercizio
fisico, riduzione di peso) non è adeguata.
Prevenzione secondaria della cardiopatia coronarica
Prevenzione secondaria di eventi cardiaci maggiori in adulti con
cardiopatia coronaria dopo interventi
coronarici percutanei (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Dislipidemia
Prima di iniziare il trattamento con FLUVASTATINA DOC Generici, i
pazienti devono seguire una
dieta ipocolesterolemizzante standard che deve essere continuata
durante il trattamento.
Le dosi iniziali e di mantenimento devono essere personalizzate a
seconda dei livelli basali di C-LDL e
del traguardo terapeutico che si intende raggiungere.
L’intervallo di dose raccomandato è 20-80 mg/die. Per i pazienti
che necessitano di una riduzione del
C-LDL <25%, può essere usata una dose iniziale di 20 mg alla sera.
Per i pazienti che necessitano di
una riduzione del C-LDL ≥ 25%, la dose iniziale raccomandata è 40
mg alla sera. La dose giornaliera
può essere sovratitolata a 80 mg, somministrata come dose singola
(una compressa di
FLUVASTATINA DOC Generici) in qualsiasi momento della giornata oppure
40 mg due volte al
giorno (40 mg al mattino e 40 mg alla sera).
Il massimo effett