国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Imipenem e inibitori enzimatici
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.
J01DH51
Imipenem and enzyme inhibitors
"500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1
M
Imipenem e inibitori enzimatici
040844021 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 040844019 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IMIPENEM E CILASTATINA HIKMA 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente Imipenem e Cilastatina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Imipenem e Cilastatina Hikma e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Imipenem e Cilastatina Hikma 3. Come usare Imipenem e Cilastatina Hikma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Imipenem e Cilastatina Hikma 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS’È IMIPENEM E CILASTATINA HIKMA E A CHE COSA SERVE Imipenem e Cilastatina Hikma appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antibiotici carbapenemici. Esso combatte un ampio spettro di batteri (germi) che causano infezioni in varie parti del corpo negli adulti e nei bambini al di sopra di un anno di età. Trattamento Il suo medico Le ha prescritto Imipenem e Cilastatina Hikma perché lei ha una (o più) dei seguenti tipi di infezione: • Infezioni intra-addominali complicate • Una infezione che colpisce i polmoni (polmonite) • Infezioni che lei può contrarre durante e dopo il parto • Infezioni delle vie urinarie complicate • Infezioni della cute e dei tessuti molli complicate Imipenem e Cilastatina Hikma può essere utilizzato nel trattamento di pazienti con bassi valori di globuli bianchi, che hanno febbre che si sospetta sia dovuta ad infezione batterica. Imipenem e Cilastatina Hikma può essere ut 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Imipenem e Cilastatina 500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino di Imipenem e Cilastatina Hikma contiene imipenem monoidrato equivalente a 500 mg di imipenem e cilastatina sale sodico equivalente a 500 mg di cilastatina. Quando ricostituito come raccomandato ogni ml contiene 5 mg di imipenem e 5 mg di cilastatina. Eccipiente con effetti noti: Ogni flaconcino di Imipenem e Cilastatina Hikma contiene 20 mg di sodio idrogeno carbonato. La quantità totale di sodio in un flaconcino di Imipenem e Cilastatina Hikma è di 37.5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione Polvere da bianca a quasi bianca o giallo (pallido). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Imipenem e Cilastatina Hikma è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e in bambini di età pari o superiore ad 1 anno (vedere paragrafo 4.4 e 5.1): • infezioni intra-addominali complicate • polmonite grave compresa la polmonite ospedaliera e la polmonite associata a ventilazione • infezioni intra- e post-partum • infezioni del tratto urinario complicate • infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate Imipenem e cilastatina Hikma può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici febbrili in cui si sospetta la presenza di un’infezione batterica. Trattamento di pazienti con batteriemia che si manifesta in associazione con, o si sospetta sia associata con, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate. È necessario consultare le linee guida ufficiali locali (es. raccomandazioni nazionali) sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all 阅读完整的文件