קוטליק

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

COBIMETINIB AS HEMIFUMARATE

متاح من:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

الشكل الصيدلاني:

טבליות מצופות פילם

تركيب:

COBIMETINIB AS HEMIFUMARATE 20 MG

طريقة التعاطي:

פומי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

HOFFMANN LA ROCHE, SWITZERLAND

ملخص المنتج:

א. התרופה תינתן בשילוב עם Vemurafenib לטיפול במלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) המבטאים מוטציה ב-BRAF. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Binimetinib, Cobimetinib, Trametinib.לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

تاريخ الترخيص:

2021-05-31

نشرة المعلومات

6
ersion
L_V
P
Cotellic
" (
)
-
1986
20
"
:
:
COBIMETINIB 20 MG
)
20
("
6 -
"
"
.
.
•
,
.
.
•
.
.
•
.
,
.
.
• . , , , . .
.
18
.
1
(
?
,
,
)
vemurafenib
,(
V600
BRAF
.
.
?
"
MEK
"
.
"
)
BRAF
"
.
,(
–
2
(
_ _
_פ _
_פ ,_
_ _
_פ _
_פ_
_ _
_:_
_ _
_ _
)
,
4
–
," "
.(
:
, , ,
.
X
:
•
()
(cobimetinib)
,
)
6
–
" "
(
.
,
.
2
6
]
4
–
" "
,
[()
.
:
,
,
.
, ,
.
)
4
–
," "
(
.
.
,
,
,
,
.
.
.
, ,
) (
)
.
4
–
," "
.(
.
, :
,
. ,
.
.()
.
.
18
.
,
,
.
, .
.
,
:
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
-
HIV
)
(
C
,
3
6
,
(
)
'
(
)
.
,
.
.
,
,
.
•
-
,
.
•
,
.
•
.
,
.
]
[( , )
,
.
.
.
. ,
. ,
.( )
,
.
-
1
)
23
.'
' ("
3
(
?
.
.
.
)
60
.
("
•
21
" )
.("
•
21
,
7
.
,
)
vemurafenib
(
.
•
)
21
(
.
•
,
,
.
.
.
•
.
•
.
•
.
4
6
•
.
•
.
•
,
,
.
.
,
. ,
, ,
.
.
,
. ,
:
•
-
12
,
.
•
-
12
,
.
.
•
,
,
.
.
,
.
?
!
.
.
.
,
4
(
,
.
.
.
,
.
)
vemurafenib
. ,( :
•
)
(
:
,
, .
:

,



•
(
)
)
:(
5
6
) " "
serous retinopathy
. ,(
:
"
"




•
)
.(
.
:





,

•
)
(
:
.(
)
:



•
)
:
.(
.
:
_ _
_ _
_פ_
_ _
_)_
_ _
_ _
_פ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_(_
_:_
_ _
•
;
•
;
•
;
•
;
•
;
•
,
;
•
,
,
;
•
;
•
)
(
, ,
;
•
;
•
;( )
•
;
•
•
(
)
•
•
•
•
,
•
•
•
6
6
)
:(
•
]
)
basal cell carcinoma
,(
)
cutaneous squamous cell carcinoma
,(
)
keratoacanthoma
(
[
;
•
,
;
•
,
,
( )
;
•
)
(
;
•
"
)
. ("
;
•
)
"
pneumonitis
("
.
•
.
,
. ,
"
"
)
gov.il
www.health.
(
"
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
(
?
•
!
/
.
.
•
)
(exp. date
.
.
•
:
-
30°C
.
•
.
.
6
(
)
2
"
"
:
Microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose
sodium,
magnesium stearate, film-coating mixture (polyvinyl alcohol, titanium
dioxide,
macrogol/PEG 3350, talc).
?
20
"
-
"
,
COB
. "
:
63
)
21
.(
:
" ()
,
.
6391
,
4524079
.
:
-
"
, ,
.
:
156-38-34546-00
,
.
,
.
2023
.