קוטליק

País: Israel

Idioma: hebreo

Fuente: Ministry of Health

Ingredientes activos:

COBIMETINIB AS HEMIFUMARATE

Disponible desde:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

formulario farmacéutico:

טבליות מצופות פילם

Composición:

COBIMETINIB AS HEMIFUMARATE 20 MG

Vía de administración:

פומי

tipo de receta:

מרשם נדרש

Fabricado por:

HOFFMANN LA ROCHE, SWITZERLAND

Resumen del producto:

א. התרופה תינתן בשילוב עם Vemurafenib לטיפול במלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) המבטאים מוטציה ב-BRAF. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Binimetinib, Cobimetinib, Trametinib.לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

Fecha de autorización:

2021-05-31

Información para el usuario

6
ersion
L_V
P
Cotellic
" (
)
-
1986
20
"
:
:
COBIMETINIB 20 MG
)
20
("
6 -
"
"
.
.
•
,
.
.
•
.
.
•
.
,
.
.
• . , , , . .
.
18
.
1
(
?
,
,
)
vemurafenib
,(
V600
BRAF
.
.
?
"
MEK
"
.
"
)
BRAF
"
.
,(
–
2
(
_ _
_פ _
_פ ,_
_ _
_פ _
_פ_
_ _
_:_
_ _
_ _
)
,
4
–
," "
.(
:
, , ,
.
X
:
•
()
(cobimetinib)
,
)
6
–
" "
(
.
,
.
2
6
]
4
–
" "
,
[()
.
:
,
,
.
, ,
.
)
4
–
," "
(
.
.
,
,
,
,
.
.
.
, ,
) (
)
.
4
–
," "
.(
.
, :
,
. ,
.
.()
.
.
18
.
,
,
.
, .
.
,
:
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
-
HIV
)
(
C
,
3
6
,
(
)
'
(
)
.
,
.
.
,
,
.
•
-
,
.
•
,
.
•
.
,
.
]
[( , )
,
.
.
.
. ,
. ,
.( )
,
.
-
1
)
23
.'
' ("
3
(
?
.
.
.
)
60
.
("
•
21
" )
.("
•
21
,
7
.
,
)
vemurafenib
(
.
•
)
21
(
.
•
,
,
.
.
.
•
.
•
.
•
.
4
6
•
.
•
.
•
,
,
.
.
,
. ,
, ,
.
.
,
. ,
:
•
-
12
,
.
•
-
12
,
.
.
•
,
,
.
.
,
.
?
!
.
.
.
,
4
(
,
.
.
.
,
.
)
vemurafenib
. ,( :
•
)
(
:
,
, .
:

,



•
(
)
)
:(
5
6
) " "
serous retinopathy
. ,(
:
"
"




•
)
.(
.
:





,

•
)
(
:
.(
)
:



•
)
:
.(
.
:
_ _
_ _
_פ_
_ _
_)_
_ _
_ _
_פ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_(_
_:_
_ _
•
;
•
;
•
;
•
;
•
;
•
,
;
•
,
,
;
•
;
•
)
(
, ,
;
•
;
•
;( )
•
;
•
•
(
)
•
•
•
•
,
•
•
•
6
6
)
:(
•
]
)
basal cell carcinoma
,(
)
cutaneous squamous cell carcinoma
,(
)
keratoacanthoma
(
[
;
•
,
;
•
,
,
( )
;
•
)
(
;
•
"
)
. ("
;
•
)
"
pneumonitis
("
.
•
.
,
. ,
"
"
)
gov.il
www.health.
(
"
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
(
?
•
!
/
.
.
•
)
(exp. date
.
.
•
:
-
30°C
.
•
.
.
6
(
)
2
"
"
:
Microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose
sodium,
magnesium stearate, film-coating mixture (polyvinyl alcohol, titanium
dioxide,
macrogol/PEG 3350, talc).
?
20
"
-
"
,
COB
. "
:
63
)
21
.(
:
" ()
,
.
6391
,
4524079
.
:
-
"
, ,
.
:
156-38-34546-00
,
.
,
.
2023
.