البلد: تايوان
اللغة: الصينية
المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
向天貿易有限公司 臺北市中山區松江路76號7樓之2(實際營業:A3辦公室) (12972227)
A10BA02
持續性釋放錠
METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
十全實業股份有限公司 南投市平山里仁和路二七號 TW
metformin
治療第二型糖尿病。
註銷日期: 2017/05/16; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2016/05/19; 英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500 mg
已註銷
2007-05-31
未曾根據種族對 Metformin 的藥物動力學參數進行研究。在對第 2 型糖尿病患者 的 Metformin 臨床對照試驗中,白人( n = 249 )、黑人( n = 51 )和西班牙裔( n = 24 )的抗高血糖效應相當。 臨床試驗 Metformin 一項美國的雙盲、安慰劑對照、跨中心臨床試驗,對象為肥胖的第 2 型糖尿病 患,且其高血糖無法單獨以飲食管理加以充足控制者(基準空腹血糖 [FPG] 約為 240 mg/dL ),以 Metformin (最大 3000 毫克/天)治療 29 週的結果,相較於安慰劑 組,其空腹和餐後血糖( PPG )及血紅素 A 1 c ( HbA 1 c )的平均下降淨值分別為 59 mg/dL 、 83 mg/dL 、和 1.8% ,均具有統計意義(見表 2 )。 表 2 METFORMIN 對安慰劑: 最後診察時空腹血糖、 HBA 1C 和體重 相對於基準值 * 之平均變化一覽( 29 週試驗) METFORMIN (N = 141) 安慰劑 (N = 145) P 值 FPG ( MG/DL ) 基準值 最後診察時變化 241.5 -53.0 237.7 6.3 NS** 0.001 血紅素 A 1C ( % ) 基準值 最後診察時變化 8.4 -1.4 8.2 0.4 NS** 0.001 體重(磅) 基準值 最後診察時變化 201.0 -1.4 206.0 -2.4 NS** NS** * 所有病患基準值時接受飲食治療 ** 無統計意義 單獨服用 Metformin 以及合併服用 Metformin 與 Glyburide 的 29 週雙盲對照安慰劑研究 是以第 2 型糖尿病的肥胖患者為對象進行試驗,這些患者即使服用最大劑量的 Glyburide ,仍然未能適當地控制血糖 (FPG 基準大約是 250 mg/dL) (見表 3 )。經隨 機分配繼續接受 Glyburide 的病患之血糖控制變差, FPG 、 PPG 和 HbA 1 c 分別上升 14 mg/dL 、 3 mg/dL 和 0.2% 。相對之下,隨機分配接受 Metformin 者(最大 3000 毫克/ 天)則有輕微改善, FPG 、 PPG 和 HbA 1 c 平均減少 1 mg/dL 、 6 mg/dL 和 0.4% 。合併服 用 Metformin 和 Glyburide 能有效使 FPG 、 PPG 和 HbA 1 c 下降 63 mg/dL 、 65 mg/dL 和 1.7% 。 相較於單獨使用 Glyburide 治療的結果,合 اقرأ الوثيقة كاملة