البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الإيطالية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
Un massimo di tre delle seguenti purificato e inattivato con il piede-e-bocca malattia ceppi di virus: O1 Manisa ≥ 6 PD50*; O1 BFS ≥ 6 PD50*; O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*; A22 Iraq ≥ 6 PD50*; A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*; UN Tacchino 14/98 ≥ 6 PD50*; Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*; SAT2 Arabia Saudita ≥ 6 PD50*; * PD50 – 50% di protezione dose nei bovini come descritto in Ph. Eur. monografia 0063.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI02AA04
inactivated vaccine against foot-and-mouth disease
Pigs; Cattle; Sheep
immunologici
Immunizzazione attiva di bovini, ovini e suini a partire dall'età di 2 settimane contro l'afta epizootica per ridurre i segni clinici.
Revision: 8
Ritirato
2013-07-15
17 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 18 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: AFTOVAXPUR DOE EMULSIONE INIETTABILE PER BOVINI, OVINI E SUINI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO AFTOVAXPUR DOE emulsione iniettabile per bovini, ovini e suini 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 2 ml di emulsione contiene: PRINCIPI ATTIVI: Antigeni inattivati, purificati del virus dell’afta epizootica, almeno 6 DP 50 * per ceppo. *DP 50 - Dose protettiva 50% nei bovini come descritto nella Ph. Eur. monografia 0063. Il numero e la tipologia dei ceppi virali inclusi nel prodotto finito dipenderà dalla situazione epidemiologica al momento della formulazione finale del prodotto e sarà indicato sull’etichetta. ADIUVANTE: Paraffina liquida 537 mg. Emulsione bianca dopo agitazione. 4. INDICAZIONI Immunizzazione attiva di bovini, ovini e suini, a partire da 2 settimane di età nei confronti dell’afta epizootica, per ridurre i sintomi clinici della malattia. Inizio dell’immunità: Bovini e ovini: 7 giorni dopo la vaccinazione. Suini: 4 settimane dopo la vaccinazione. Medicinale non più autorizzato 19 Durata dell’immunità: la vaccinazione di bovini, ovini e suini induce la produzione di anticorpi neutralizzanti che persistono per almeno 6 mesi. Nei bovini, i livelli anticorpali osservati furono al di spora dei livelli protettivi. 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 6. REAZIONI AVVERSE Si sono manifestate tumefazioni (diametro fino a 12 cm nei ruminanti e 4 cm nei suin اقرأ الوثيقة كاملة
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO AFTOVAXPUR DOE emulsione iniettabile per bovini, ovini e suini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 2 ml di emulsione contiene: PRINCIPI ATTIVI: Massimo tre dei seguenti ceppi virali inattivati e purificati dell’afta epizootica: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 DP 50 * O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 DP 50 * O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 DP 50 * A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 DP 50 * A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 DP 50 * A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 DP 50 * Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 DP 50 * SAT2 Saudi Arabia …………………………………………………………………………....≥ 6 DP 50 * * DP 50 - Dose protettiva 50% nei bovini come descritto nella Ph. Eur. monografia 0063. Il numero e la tipologia dei ceppi virali inclusi nel prodotto finito dipenderà dalla situazione epidemiologica al momento della formulazione finale del prodotto e sarà indicato sull’etichetta. ADIUVANTE: Paraffina liquida ............................................................................................................................537 mg. ECCIPIENTI: Per l اقرأ الوثيقة كاملة