Alargon picaturi orale, solutie 10 mg/ml

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Cetirizinum

متاح من:

SC Flumed-Farm SRL

ATC رمز:

R06AE07

INN (الاسم الدولي):

Cetirizinum

جرعة:

10 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

picaturi orale, solutie

الوحدات في الحزمة:

N1

نوع الوصفة الطبية :

Cu reteta

المصنعة من قبل:

SC Flumed-Farm SRL

تاريخ الترخيص:

2014-03-21

نشرة المعلومات

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ALARGON 10 MG/ML 
PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Alargon 10 mg/ml 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Cetirizinum 

COMPOZIŢIA  
1 ml (20 picături) soluţie conţine: 
_substanţa activă:_ diclorhidrat de cetirizină 10 mg; 
_excipienţi:_  glicerol,  propilenglicol,  zaharină  sodică,  metilparahidroxibenzoat  (E  218), 
propilparahidroxibenzoat  (E  216),  acetat  de  sodiu  trihidrat,  acid  acetic  glacial,  apă 
purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Picături orale, soluţie. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent, incolor sau aproape incolor, cu gust dulce şi miros slab specific de acid 
acetic. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antihistaminic pentru uz sistemic, derivaţi de
piperazină. R06AE07. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Cetirizina  este  un  antagonist  selectiv  al  receptorilor  H
1
-histaminergici.  Diclorhidratul  de 
cetirizină în doze terapeutice medii nu trece bariera hematoencefalică. Doar în doze înalte 
sau  în  cazuri  individuale  poate  să  se  dezvolte  un  efect  sedativ  nesemnificativ.  Preparatul 
preîntâmpină reacţiile cutanate, cauza cărora sunt polipeptidele intestinale vasoactive (VIP) 
şi substanţele-P. Micşorează hiperreactivitatea bronhiilor la histamină la bolnavii astmatici. 
Prin acelaşi mod diminuează reacţiile alergice specifice. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Concentraţia  plasmatică  maximă  se  realizează  peste  1  oră  după  administrarea  internă. 
Perioada de înjumătăţire plasmatică constituie 11 ore. Se leagă de proteinele plasmatice în 
raport  de  93%.  Cetirizina  practic  nu  se  metabolizează  în  ficat

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
ALARGON 10 MG/ML
_ _
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Alargon 10 mg/ml
_ _
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Cetirizinum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
№
Denumirea substanţei active
Cantitatea
1
Diclorhidrat de cetirizină
10 mg/ml
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie._ _
_ _
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 _
_INDICAŢII TERAPEUTICE: _

Polinoză (rinită alergică sezonieră şi conjunctivită).

Rinită alergică cronică şi alte rinopatii alergice.

Prurit alergic.

Urticarie idiopatică.

Edem Quincke.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
Preparatul
se
administrează
independent
de
mese.
Durata
tratamentului
este
determinată de medic în funcţie de severitatea şi localizarea
procesului. În polinoză
durata tratamentului constituie de obicei 3-6 săptămâni.
_DOZA MEDICAMENTULUI SE VA AJUSTA ÎN FUNCȚIE DE VÎRSTA PACIENTULUI:
_
_COPII CU VARSTA SUB 2 ANI: _din cauza lipsei datelor la această
grupă de pacienţi, nu
se recomandă administrarea medicamentului la sugari şi copii mici cu
varsta mai mică
de 2 ani.
_COPII CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 2 ŞI 6 ANI: _2,5 mg de două ori
pe zi (5 picături de
două ori pe zi).
_COPII CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 12 ANI: 5 mg de două ori pe
zi (10 picături de _
_două ori pe zi). _
_ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI: 10 mg o dată pe zi
(20 de picături). _
_PACIENŢI VÂRSTNICI: _nu există date clinice care să sugereze că
dozele trebuie reduse la
vârstnici, cu condiţia ca funcţia renală să fie normală.
_PACIENŢI CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ MODERATĂ PÂNĂ LA SEVERĂ: _
doza se va ajusta în
funcție de clearance-ul creatininei, conform tabelului:
_Grup _
_Clearance-ul _
_creatininei _
_Doză şi frecvenţă _
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20435 din 21.03.2014
nr. 20436 din 21.03.2014
Anexa 1
_(ml/minut) _
Funcţie renală normală
≥80
10 mg o dată pe zi
Insuficienţă renală uşoară
50 – 79
10 mg o