البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الفنلندية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
Amlodipiini besilaatti, valsartaanin
Mylan Pharmaceuticals Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet
verenpainetauti
Essentiaalisen hypertension hoito. Amlodipiini/Valsartaani Mylan on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
Revision: 11
valtuutettu
2016-03-22
47 B. PAKKAUSSELOSTE 48 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT. AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT. amlodipiini/valsartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Amlodipine/Valsartan Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amlodipine/Valsartan Mylan -valmistetta 3. Miten Amlodipine/Valsartan Mylan -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Amlodipine/Valsartan Mylan -tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, jotka ovat amlodipiini ja valsartaani. Molemmat auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta. - Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”kalsiumkanavan salpaajiksi”. Amlodipiini estää kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja estää siten verisuonten supistumisen. - Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi”. Keho tuottaa angiotensiini II:ta, joka supistaa verisuonia ja nostaa siten verenpainetta. Valsartaani estää angiotensiini II:n toiminnan. Yllä mainittu tar اقرأ الوثيقة كاملة
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 80 mg valsartaania. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg valsartaania. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg valsartaania. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisijaltaan noin 9 mm:n kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”AV1” ja toiselle puolelle ”M”. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti (15,6 mm × 7,8 mm), jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”AV2” ja toiselle puolelle ”M”. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanruskea, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti (15,6 mm × 7,8 mm), jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”AV3” ja toiselle puolelle ”M”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon. Amlodipine/Valsartan Mylan on tarkoitettu sellaisten aikuisten hoitoon, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla. 3 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu Amlodipine/Valsartan Mylan -annos on yksi tabletti vuorokaudessa. _Amlodipine/Va اقرأ الوثيقة كاملة