البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KALII
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
J01CA04
AMOXICILLINUM
250mg/5ml
PULB. PT. SUSP. ORALA
PRF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU EXTINS
5477/2013/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu 11,0 g pulb. pt. 100 ml susp. orala + 1 lingurita dozatoare din P.P. gradata la 1,25 ml, 2,5ml SI 5,0 ml; 5477/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu 6,60 g pulb. pt. 60 ml susp. orala + 1 lingurita dozatoare din P.P. gradata la 1,25 ml, 2,5ml SI 5,0 ml;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5476/2013/01-02 _Anexa 1 _ 5477/2013/01-02 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ 125 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ 250 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ amoxicilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE CONŢINE ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amoxicilină Trihidrat Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxicilină Trihidrat Sandoz 3. Cum să luaţi Amoxicilină Trihidrat Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoxicilină Trihidrat Sandoz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ este un antibiotic. Substanța activă este amoxicilina. Acesta aparţine unui grup de antibiotice numite peniciline. AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ ESTE UTILIZAT PENTRU AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ este utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii în diferite părți ale corpului. De asemenea, AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ poate fi utilizat în combinație cu alte medicamente pentru a trata ulcere de stomac. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ NU LUAŢI AMOXICILINĂ اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5476/2013/01-02 _ _ _ Anexa 2 _ 5477/2013/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxicilină Trihidrat Sandoz 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Amoxicilină Trihidrat Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 5 ml de suspensie orală reconstituită conţine amoxicilină 125 mg (sub formă de amoxicilină trihidrat). Fiecare 5 ml de suspensie orală reconstituită conţine amoxicilină 250 mg (sub formă de amoxicilină trihidrat). Excipienţi cu efect cunoscut: 5 ml de suspensie orală reconstituită conține 8,5 mg aspartam (E 951), 7,1 mg benzoat de sodiu (E 211), până la 3,0 mg alcool benzilic, până la 0,44 mg benzoat de benzil, 0,14 mg sorbitol (E 420), 100 ng dioxid de sulf (E 220) și 0,68 mg glucoză. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per 5 ml de suspensie orală reconstituită adică se poate spune că practic „nu conține sodiu”. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală Pulbere cu miros de fructe, de culoare albă până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Amoxicilină Trihidrat Sandoz este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulți și copii (vezi pct. 4.2, 4.4, și 5.1) : • Sinuzită bacteriană acută • Otită medie acută • Amigdalite și faringite streptococice acute • Acutizarea bronșitei cronice • Pneumonie dobândită în comunitate 2 • Cistită acută • Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii • Pielonefrită acută • Febră tifoidă și paratifoidă • Abces dentar cu celulită difuzantă • Infecții la nivelul articulațiilor protezate • Eradicarea _ Helicobacter pylori _ • Boala Lyme AMOXICILINA TRIHIDRAT SANDOZ este indicat, de asemenea, în profilaxia endocarditei. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privi اقرأ الوثيقة كاملة