البلد: البوسنة والهرسك
اللغة: الكرواتية
المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metamizol natrijum
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
N02BB02
metamizol natrijum
2,5 g/5 mL
rastvor za injekciju
5 ml rastvora za injekciju sadrži: 2,5 g metamizol natrijum monohidrata
50 staklenih ampula sa 5 ml rastvora za injekciju (10 Al/PVC uložaka po 5 ampula), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija
Važeći
2018-12-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ANALGIN 1 g/2 ml 2,5 g/5 ml rastvor za injekciju metamizol natrijum Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koje ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Analgin i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Analgin 3. Kako uzimati Analgin 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Analgin 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ANALGIN I ZA ŠTA SE KORISTI Rastvor za injekciju Analgin sadrži aktivnu supstancu metamizol koji je derivat pirazolona. Analgin djeluje tako što umiruje bol i snižava povišenu tjelesnu temperaturu. Analgin je indikovan u slučaju: - akutne jake boli nakon povrede ili operacije, - grčevitih bolova u stomaku (kolike), - bolova kod malignih bolesti, - drugih akutnih i hroničnih bolova, ukoliko nisu indikovane druge terapeutske mjere, - povišene tjelesne temperature (groznica), koja ne reaguje na druge mjere. Metamizol u farmaceutskom obliku rastvora za injekciju se primjenjuje samo kada primjena ostalih farmaceutskih oblika (npr. tablete) nije moguća. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE ANALGIN Nemojte uzimati lijek Analgin: - ako ste alergični (preosjetljivi) na metamizol ili na druge pirazolone (npr. fenazon, propifenazon) ili pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenbutazon) ili ste poslije upotrebe ovih lijekova reagovali sa jakim smanjenjem broja bijelih krvnih zrnaca (agranulocitoza); - ako ste preosjetljivi na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6; - ako imate dijagnostikovanu preosjetljivost na analgetike, propraćeno اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ANALGIN 1 g/2 ml 2,5 g/5 ml rastvor za injekciju metamizol natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Analgin 1 g/2 ml rastvor za injekciju 2 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 1 g metamizol-natrijum, monohidrata. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: Jedna ampula (2 ml) sadrži 2,85 mmol (65,733 mg) natrijuma i natrijum-metabisulfita. Analgin 2,5 g/5 ml rastvor za injekciju 5 ml rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 2,5 g metamizol-natrijum, monohidrata. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: Jedna ampula (5 ml) sadrži 7,14 mmol (164,332 mg) natrijuma i natrijum-metabisulfita. Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK * Rastvor za injekciju Bistar, slabo žućkast rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Akutna jaka posttraumatska i postoperativna bol. Kolike. Bol kod malignih bolesti. Druga akutna i hronična bol, ukoliko nisu indikovane druge terapeutske mjere. Febrilna stanja, naročito ona koja ne reaguju sa drugim mjerama. Parenteralna primjena metamizola je indikovana samo kada oralna aplikacija lijeka nije moguća. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doziranje se određuje prema intenzitetu bola ili povišene tjelesne temperature i individualne reakcije pojedinca na dejstvo Analgina. U suštini, treba da bude izabrana najniža doza koja kontroliše bolove i povišenu tjelesnu temperaturu. Kod djece i adolescenata do 14 godina se može primjeniti pojedinačna doza od 8 - 16 mg po kg tjelesne mase. Za febrilna stanja generalno doziranje kod djece je 10 mg po kg tjelesne mase. Odrasli i adolescenati u dobi od 15 godina ili stariji (>53 kg) mogu uzimati pojedinačnu dozu do 1.000 mg. Pojedinačna doza se može primjeniti do 4 puta dnevno u intervalu od 6-8 sati, u zavisnosti od maksimalne dnevne doze. Efekat se postiže 30 minuta nakon parenteralne administracije metamizola. Kako bi se minimizirao rizik od hipotenzivne reakcije, intravenska injekcija se mora davati vrlo po اقرأ الوثيقة كاملة