البلد: لاتفيا
اللغة: اللاتفية
المصدر: Zāļu valsts aģentūra
Aprepitants
Sandoz d.d., Slovenia
A04AD12
Aprepitant
125 mg + 80 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Greece; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
18-JAN-23
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM APREPITANT SANDOZ 125 MG CIETĀS KAPSULAS + APREPITANT SANDOZ 80 MG CIETĀS KAPSULAS _APREPITANTUM _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. JA JŪSU BĒRNS LIETO APREPITANT SANDOZ - LŪDZU, RŪPĪGI IZLASIET ŠO INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aprepitant Sandoz un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aprepitant Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Aprepitant Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aprepitant Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR APREPITANT SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Aprepitant Sandoz satur aktīvo vielu aprepitantu un pieder zāļu grupai, ko sauc par "neirokinīna 1 (NK 1 ) receptoru antagonistiem". Galvas smadzenēs ir noteikta zona, kas kontrolē sliktu dūšu un vemšanu. Aprepitant Sandoz iedarbības rezultātā šajā zonā tiek bloķēti signāli, tādējādi samazinot sliktu dūšu un vemšanu. Aprepitant Sandoz kapsulas KOMBINĀCIJĀ AR CITĀM ZĀLĒM lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, lai novērstu ķīmijterapijas (pretvēža terapijas), kas ir izteikta un vidēji izteikta sliktas dūšas un vemšanas izraisītāja (piemēram, cisplatīna, ciklofosfamīda, doksorubicīna vai epirubicīna), izraisītu sliktu dūšu un vemšanu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS APREPITANT SANDOZ LIETOŠANAS NELIETOJIET A اقرأ الوثيقة كاملة
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aprepitant Sandoz 125 mg cietās kapsulas + Aprepitant Sandoz 80 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Aprepitant Sandoz 80 mg cietās kapsulas _ Katra cietā kapsula satur 80 mg aprepitanta ( _aprepitantum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 80 mg saharozes (80 mg kapsulā). _Aprepitant Sandoz 125 mg cietās kapsulas _ Katra cietā kapsula satur 125 mg aprepitanta ( _aprepitantum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 125 mg saharozes (125 mg kapsulā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. _Aprepitant Sandoz 80 mg cietās kapsulas _ Necaurspīdīgas, cietas 2. izmēra želatīna kapsulas ar baltu korpusu un vāciņu, kurās ir baltas vai pelēkbaltas peletes. _Aprepitant Sandoz 120 mg cietās kapsulas _ Necaurspīdīgas, cietas 1. izmēra želatīna kapsulas ar baltu korpusu un sārtu vāciņu, kurās ir baltas vai pelēkbaltas peletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ar izteikti un vidēji emetogēnu pretvēža ķīmijterapiju saistītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Aprepitant Sandoz 125 mg/80 mg tiek izmantots kā daļa no kombinētās terapijas (skatīt 4.2. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ Aprepitant Sandoz lieto 3 dienas kā daļu no terapijas, kurā ietilpst kortikosteroīds un 5-HT 3 antagonists. Ieteicamā deva ir 125 mg Aprepitant Sandoz perorāli vienu reizi dienā vienu stundu pirms ķīmijterapijas 1. dienā un pa 80 mg Aprepitant Sandoz perorāli vienu reizi dienā no rīta 2. un 3. dienā. Emetogēnas pretvēža ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pieaugušajiem tiek ieteiktas šādas terapijas shēmas: SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023 _Izteikti emetogēnas ķīmijterapijas gadījumā izmantojamā shēma _ _ _ 1. diena _ _ 2. diena _ _ 3. diena _ _ 4.diena Aprepitants _ _ اقرأ الوثيقة كاملة