ATORIS 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ATORVASTATINA CALCICA

متاح من:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC رمز:

C10AA05

INN (الاسم الدولي):

ATORVASTATINA CALCICA

جرعة:

30 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

ATORVASTATINA CALCICA 30 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Atorvastatina

ملخص المنتج:

ATORIS 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 10/05/2012 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2012-05-10

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORIS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
atorvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atoris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atoris
3.
Cómo tomar Atoris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atoris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atoris pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas,
que son los medicamentos que
regulan los lípidos (grasas).
Atoris se utiliza para reducir los lípidos llamados colesterol y los
triglicéridos en la sangre cuando una dieta
baja en grasas y los cambios en el estilo de vida no han sido
suficientes. Si presenta un riesgo elevado de
enfermedad cardiaca, Atoris puede también utilizarse para reducir
este riesgo incluso aunque sus niveles de
colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una
dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORIS
NO TOME ATORIS
-
Si es alérgico a atorvastatina o a algún otro medicamento similar
utilizado para reducir los lípidos
sanguíneos o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado
-
Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests
sanguíneos de función hepática
-
Si es una mujer en edad fértil y no utiliza

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atoris 30 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de
atorvastatina como atorvastatina cálcica.
Excipiente(s) con efecto conocido
Comprimidos de 30 mg
Lactosa monohidrato (mg/comprimido)
175 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, ligeramente convexo,
recubiertos con película, borde
biselado, diámetro del comprimido 9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atoris está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la
reducción del colesterol total elevado, el
colesterol LDL, la apolipoproteína B y los triglicéridos en adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años
de edad con hipercolesterolemia primaria incluyendo la
hipercolesterolemia familiar (variante
heterozigótica), hiperlipidemia combinada (mixta) (correspondiente a
los tipos IIa y IIb de la clasificación
de Fredrickson) cuando la respuesta obtenida con una dieta especial u
otras medidas no farmacológicas ha
sido inadecuada.
Atoris también está indicado en la reducción del colesterol total y
del colesterol LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homozigótica, como tratamiento adyuvante
a otros tratamientos
hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si estos
tratamientos no están disponibles.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en pacientes adultos
con un elevado riesgo estimado de
sufrir un primer acontecimiento cardiovascular (ver sección 5.1),
como tratamiento adyuvante a la
corrección de otros factores de riesgo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes de empezar el tratamiento con Atoris, el paciente debe llevar
una dieta estándar baja en colesterol y
debe continuar con ella durante el tratamiento con Atoris.
Las dosis