البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الأيسلاندية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
flútíkasónfúróat
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Nefi undirbúningur, Krefur
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Fullorðnir, unglingar (12 ára og eldri) og börn (6-11 ára). Avamys er ætlað til meðferðar við einkennum ofnæmiskvef.
Revision: 22
Leyfilegt
2008-01-11
18 B. FYLGISEÐILL 19 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS AVAMYS 27,5 MÍKRÓGRÖMM Í ÚÐASKAMMTI, NEFÚÐI, DREIFA flútíkasónfúróat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Avamys og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Avamys 3. Hvernig nota á Avamys 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Avamys 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar Leiðbeiningar, skref fyrir skref, um notkun nefúðans 1. UPPLÝSINGAR UM AVAMYS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Avamys (flútíkasónfúróat) tilheyrir flokki lyfja sem kallast _sykursterar_. Avamys verkar með því að draga úr bólgum af völdum ofnæmis _(nefslímubólgu)_ og dregur þannig úr einkennum ofnæmis. Avamys nefúði er notaður við einkennum ofnæmiskvefs, svo sem nefstíflu, nefrennsli eða ertingu í nefi, hnerra, votum augum, ertingu eða roða í augum, hjá fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri. Ofnæmiseinkenni geta komið fram á ákveðnum árstímum og orsakast af ofnæmi fyrir frjókornum frá grasi eða trjám (heymæði), eða þau geta komið fram allan ársins hring og orsakast af ofnæmi fyrir dýrum, rykmaurum eða myglusveppum til að nefna nokkur þau algengustu. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AVAMYS _ _ EKKI MÁ NOTA AVAMYS • EF UM ER AÐ RÆÐA OFNÆMI fyrir flútíkasónfúróati eða einhverju öðru اقرأ الوثيقة كاملة
1 _ _ VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS AVAMYS 27,5 míkrógrömm/úðaskammt nefúði, dreifa 2. INNIHALDSLÝSING Hver úðaskammtur gefur 27,5 míkrógrömm af flútíkasónfúróati. Hjálparefni með þekkta verkun Einn úðaskammtur gefur 8,25 míkrógrömm af bensalkónklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Nefúði, dreifa. Hvít dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Avamys er ætlað til notkunar hjá fullorðnum, unglingum og börnum (6 ára og eldri) Avamys er ætlað til meðferðar við einkennum ofnæmiskvefs. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) _ Ráðlagður upphafsskammtur er tveir úðaskammtar (27,5 míkrógrömm af flútíkasónfúróati í hverjum úðaskammti) í hvora nös einu sinni á dag (heildardagskammtur, 110 míkrógrömm). Þegar fullnægjandi stjórn á einkennum hefur náðst gæti minni skammtur, einn úðaskammtur í hvora nös (heildardagskammtur, 55 míkrógrömm), nægt til viðhaldsmeðferðar. Skammturinn skal stilltur á minnsta skammtinn sem viðheldur fullnægjandi stjórn á einkennum. _Börn (6 til 11 ára) _ Ráðlagður upphafsskammtur er einn úðaskammtur (27,5 míkrógrömm af flútíkasónfúróati í hverjum úðaskammti) í hvora nös einu sinni á dag (heildardagskammtur, 55 míkrógrömm). Sjúklingar sem sýna ekki fullnægjandi svörun við einum úðaskammti í hvora nös einu sinni á dag (heildardagskammtur, 55 míkrógrömm) geta notað tvo úðaskammta í hvora nös einu sinni á dag (heildardagskammtur, 110 míkrógrömm). Þegar fullnægjandi stjórn á einkennum hefur náðst er mælt með því að minnka skammtinn niður í einn úðaskammt í hvora nös, einu sinni á dag (heildardagskammtur, 55 míkrógrömm). Til að ná hámarksárangri af meðferðinni er mælt með reglulegri notkun. Verkun hefur komið fram aðeins 8 klukkustundum eftir fyrstu notkun. Engu að síður getur þurft nokkurra daga meðferð til að ná hámarksár اقرأ الوثيقة كاملة