Betnesol - Ampullen

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

BETAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT

متاح من:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC رمز:

H02AB

INN (الاسم الدولي):

BETAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE

الوحدات في الحزمة:

1 Stück,5 Stück

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Glucocorticoids

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

1966-06-16

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETNESOL AMPULLEN
Wirkstoff: Betamethason-Dinatriumphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Betnesol Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betnesol Ampullen beachten?
3.
Wie sind Betnesol Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Betnesol Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BETNESOL AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Betnesol Ampullen enthalten den Wirkstoff Betamethason (als
Dinatriumphosphat). Betamethason
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die synthetische
Glucocorticoide genannt werden.
Glucocorticoide werden im Köper auch von der Nebennierenrinde
gebildet. Glucocorticoide wirken
entzündungshemmend und unterdrücken die Abwehrmechanismen des
Körpers.
Betnesol Ampullen werden zur Kurzzeitbehandlung bei Erkrankungen
angewendet, die auf eine
systemische (den ganzen Körper betreffende) Glucocorticoidtherapie
ansprechen, wenn eine orale
(Behandlung mit Tabletten) bzw. lokale Behandlung nicht möglich oder
unzureichend ist. Falls
erforderlich, kann diese Behandlung zusätzlich zur Basistherapie
erfolgen.
Betnesol Ampullen werden angewendet bei:

RHEUMATISCHEN ERKRANKUNGEN
akutes rheumatischem Fieber mit Herzbeteiligung

خصائص المنتج

Betnesol Ampullen SmPC_AT_0003
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betnesol Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 1 ml enthält 4 mg Betamethason (als Dinatriumphosphat)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 mg Natriumpyrosulfit (=
Natriummetabisulfit).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Aussehen: Klare, farblose wässrige Lösung, frei von Fremdpartikel.
pH-Wert: 8,2 – 8,6
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
1.
BETNESOL AMPULLEN SIND ZUR KURZZEITBEHANDLUNG BEI ERKRANKUNGEN DIE
EINE SYSTEMISCHE
GLUCOCORTICOIDTHERAPIE ERFORDERN, ANGEZEIGT (FALLS ERFORDERLICH,
ZUSÄTZLICH ZUR BASISTHERAPIE),
WENN EINE ORALE BZW. LOKALE BEHANDLUNG NICHT MÖGLICH ODER
UNZUREICHEND IST.
ERKRANKUNGEN DES RHEUMATISCHEN FORMENKREISES:
Akutes rheumatisches Fieber, wenn andere Therapieformen nicht
ausreichen oder bei Verdacht auf kardiale
Beteiligung, rheumatoide Arthritis einschließlich Sonderformen wie
Felty-Syndrom, Still-Syndrom, systemischer
Lupus erythematodes.
_Intraartikuläre Anwendung (kleine Gelenke):_
Therapieresistente Mono- oder Oligiarthritis bei chronisch
entzündlichen Rheumakrankheiten, reaktiven
Arthritiden sowie Gicht und Pseudogicht, bei aktivierter Arthrose.
_Indikationen für Infiltrationstherapie:_
Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung), Epikondylitiden,
Enthesiopathien, nicht bakterielle Bursitiden,
Lumbalgien/Lumboischialgien.
ALLERGISCHE ERKRANKUNGEN:
Schwerer akuter Asthmaanfall, Status asthmaticus ( siehe
„Notfalltherapie“), zur kurzfristigen Therapie von
schweren Verlaufsformen einer allergischen Rhinitis, und allergisch
bedingter Hauterkrankungen (wie schwere
Kontaktdermatitis, schwere atopische Dermatitis und
Arzneimittelexantheme).
ERKRANKUNGEN DER HAUT UND DES UNTERHAUTZELLGEWEBES:
Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter, akuter, schwerer
Hautkrankheiten, wie:
Pemphigus vulgaris, generalisiertes Ekzem, Erythrodermie
•
int