البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka wieloważna + Galusan propylu (E310) + sodu glutaminian + Mannitol
OMEDICAMED Unipessoal Lda
R07AX
Produkt złożony
3,5 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990043811; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990043828
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BRONCHO-VAXOM 3,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE STOSOWAĆ U DZIECI W WIEKU OD 6 MIESIĘCY DO 12 LAT SUBSTANCJA CZYNNA: LIOFILIZOWANE LIZATY BAKTERYJNE NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Broncho-Vaxom i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Broncho-Vaxom 3. Jak stosować lek Broncho-Vaxom 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Broncho-Vaxom 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST BRONCHO-VAXOM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Broncho-Vaxom jest lekiem stymulującym układ immunologiczny. Zawiera lizat bakterii najczęściej wywołujących zakażenia dróg oddechowych. U ludzi, lek pobudza mechanizmy odporności komórkowej i humoralnej przez aktywację makrofagów, zwiększanie liczby krążących limfocytów T oraz zwiększanie stężenia immunoglobulin wydzielanych przez błonę śluzową układu oddechowego. Wskazania do stosowania leku Broncho-Vaxom są następujące: - zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRONCHO-VAXOM KIEDY NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU BRONCHO-VAXOM - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Broncho-Vaxom, 3,5 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka twarda zawiera: liofilizat OM-85 20 mg w tym liofilizowane lizaty bakteryjne: _Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) _ _pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. _ _ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i _ _sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) _ _catarrhalis _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3,5 mg galusan propylu (E 310) 42 mikrogramy sodu glutaminian (E 621) 1,515 mg mannitol do 20 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde Nieprzezroczyste kapsułki z białym korpusem i niebieskim wieczkiem 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie U dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat: Cykl leczenia profilaktycznego w przypadku nawracających zakażeń dróg oddechowych: Jedna kapsułka twarda (3,5 mg w przypadku dzieci) na dobę na czczo, przez 10 kolejnych dni w miesiącu przez 3 kolejne miesiące. W przypadku ostrej fazy zakażeń dróg oddechowych produkt leczniczy może być stosowany równocześnie z odpowiednimi metodami leczenia. W razie konieczności cykl leczenia profilaktycznego można powtórzyć. Sposób podawania Podanie doustne. Jeśli pacjent nie może połknąć kapsułki, można ją otworzyć, a jej zawartość można wsypać do odpowiedniej ilości wody, soku owocowego lub mleka/mleka modyfikowanego. 2 Mieszanka rozpuszcza się pod wpływem delikatnego mieszania. Pacjentów należy poinstruować, aby przyjęli mieszankę w całości w ciągu kilku minut i zawsze zamieszali ją bezpośrednio przed wypiciem. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTRO اقرأ الوثيقة كاملة