البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHIN
STADA Arzneimittel AG
N02AE01
buprenorphine
70 mikrogram/time
depotplastre
2016-03-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUPRENORPHINE STADA BUPRENORPHINE STADA, 35 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE BUPRENORPHINE STADA, 52,5 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE BUPRENORPHINE STADA, 70 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE Buprenorphin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Buprenorphine STADA er buprenorphin Buprenorphine STADA er et smertestillende middel, der er beregnet til at lindre moderate til svære cancersmerter og svær smerte, som ikke reagerer på andre typer smertestillende midler. Buprenorphine STADA depotplaster virker gennem huden. Efter påsætning af depotplasteret trænger det aktive stof, buprenorphin, gennem huden og ind i blodet. Buprenorphin er et opioid (stærkt smertestillende middel), som reducerer smerte ved at virke på centralnervesystemet (specifikke nerveceller i rygmarven og i hjernen). Effekten af depotplasteret varer i op til 4 dage. Buprenorphine STADA er ikke egnet til behandling af akut smerte. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUPRENORPHINE STADA BRUG IKKE BUPRENORPHINE STADA - hvis du er overfølsom over for buprenorphin eller nogen af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin angivet i pkt 6). - hvis du er afhængig af stærk smertestillende medicin (opioider); - hvis du lider af en sygdom, hvor du har eller kan få alvorligt vejrtrækningsbesvær - hvis du også tager MAO-hæmmere (bestemte lægemidler til behandling af depression) eller har ta اقرأ الوثيقة كاملة
1. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPRENORPHINE "STADA", DEPOTPLASTRE 35 MIKROGRAM/TIME, 52,5 MIKROGRAM/TIME OG 70 MIKROGRAM/TIME 0. D.SP.NR. 29454 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buprenorphine "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 35 mikrogram/time Et depotplaster indeholder 20 mg buprenorphin. Område indeholdende det aktive stof: 25 cm² Nominel frigivelseshastighed: 35 mikrogram buprenorphin pr. time (over en periode på 96 timer). 52,5 mikrogram/time Et depotplaster indeholder 30 mg buprenorphin. Område indeholdende det aktive stof: 37,5 cm² Nominel frigivelseshastighed: 52,5 mikrogram buprenorphin pr. time (over en periode på 96 timer). 70 mikrogram/time Et depotplaster indeholder 40 mg buprenorphin. Område indeholdende det aktive stof: 50 cm² Nominel frigivelseshastighed: 70 mikrogram buprenorphin pr. time (over en periode på 96 timer). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre 35 mikrogram/time Rektangulært, hudfarvet depotplaster med afrundede hjørner mærket "Buprenorphin" og "35 mikrogram/time" med blåt. 52,5 mikrogram/time _54762_spc.docx_ _Side 1 af 12_ Rektangulært, hudfarvet depotplaster med afrundede hjørner mærket "Buprenorphin" og "52,5 mikrogram/time" med blåt. 70 mikrogram/time Rektangulært, hudfarvet depotplaster med afrundede hjørner mærket "Buprenorphin" og "70 mikrogram/time med" blåt. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moderat til svær cancersmerte og svær smerte, som ikke reagerer på analgetika af ikke- opioid klasse. Buprenorphine "Stada" er ikke egnet til behandling af akut smerte. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Patienter over 18 år Doseringen af Buprenorphine "Stada" skal tilpasses den enkelte patients tilstand (smerteintensitet, lidelse, individuel reaktion). Der bør gives den lavest mulige dosering, som giver adækvat smertefrihed. Der findes tre depotplasterstyrker, som giver en sådan tilpasningsbehandling: Buprenorphine "Stada" 35 mikrogram/t, Buprenorphine "Stada" 52,5 mikrogram/t og Bupre اقرأ الوثيقة كاملة