البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cabergolin
ratiopharm GmbH (3087881)
G02CB03
Cabergoline
Tablette
Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00291233 Darreichung: Tabletten Menge: 2 St; PZN: 00291730 Darreichung: Tabletten Menge: 8 St; PZN: 00291747 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St
verlängert
2006-12-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _CABERGOLIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,5 MG TABLETTEN _ _ _ Cabergolin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Cabergolin-ratiopharm_ _®_ _ 0,5 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Cabergolin-ratiopharm_ _®_ _ 0,5 mg_ beachten? 3. Wie ist _Cabergolin-ratiopharm_ _®_ _ 0,5 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Cabergolin-ratiopharm_ _®_ _ 0,5 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _CABERGOLIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Cabergolin-ratiopharm_ _®_ _ 0,5 mg_ enthält Cabergolin, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Prolaktin-Hemmer bekannt sind. Prolaktin ist ein Hormon, das in der Hypophyse des Gehirns gebildet wird. _ Cabergolin-ratiopharm_ _®_ _ 0,5 mg_ senkt den Spiegel des Hormons Prolaktin. _ _ _Cabergolin-ratiopharm_ _®_ _ 0,5 mg_ wird angewendet: - zur Unterbrechung / Hemmung der Laktation (Milchproduktion) aus medizinischen Gründen. - zur Behandlung von Hormonstörungen infolge eines hohen Prolaktinspiegels wie fehlende oder unregelmäßige Periode, Unfruchtbarkeit oder nicht geburtsbedingter Milchfluss. - zur Behandlung eines hohen Prolaktinspiegels aufgrund eines Tumors in der Hirnanhangsdrüse. 2. WAS اقرأ الوثيقة كاملة
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _CABERGOLIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,5 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 75,8 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, ovale, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten. Eine Seite hat eine Bruchkerbe, mit den Prägungen „CBG“ auf der einen und „0.5“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Hemmung oder Suppression der postpartalen Laktation aus medizinischen Gründen − Hyperprolaktinämische Zustände − Prolaktinbildendes Hypophysenadenom − Idiopathische Hyperprolaktinämie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Es wird empfohlen, dass das Arzneimittel zu Beginn von einem geeigneten Facharzt oder nach Beratung mit einem Facharzt verschrieben wird. DOSIERUNG In den ersten 3 bis 4 Tagen nach Behandlungsbeginn wird eine Überwachung der Behandlung mit regelmäßigen Blutdruckkontrollen empfohlen, da hypotensive Symptome auftreten können. Die Höchstdosis von 3 mg/Tag Cabergolin darf in keinem Fall überschritten werden. Hemmung der postpartalen Laktation Eine Einzeldosis von 1 mg (2 Tabletten zu 0,5 mg) Cabergolin sollte innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt verabreicht werden, jedoch erst nach Stabilisierung von Herzfrequenz, Atmung und anderen Vitalzeichen. Hemmung/Suppression einer bereits begonnenen Laktation 2 Eine Einzeldosis von 0,25 mg (eine halbe Tablette von 0,5 mg) Cabergolin sollte bei stillenden Frauen, die zur Unterdrückung einer bereits begonnenen Laktation behandelt werden, nicht überschritten werden, um eine mögliche posturale Hypotonie zu vermeiden. Behandlung von hyperprolaktinämischen Zuständen Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg Cabergolin pro Woche, verteilt auf wöchentlich eine oder zwei Gaben (z. B. am Montag und Donnerstag اقرأ الوثيقة كاملة