Carbamazepin 600mg retard

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
17-02-2003

العنصر النشط:

Carbamazepin

متاح من:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (الاسم الدولي):

Carbamazepine

الشكل الصيدلاني:

Retardtablette

تركيب:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 600 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1997-01-31

خصائص المنتج

                                FACHINFORMATION
AWD.pharma GmbH & Co. KG.
CARBAMAZEPIN 600 MG RETARD
STAND: FEBRUAR 2003
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/ren/doc/20030217/2136577/1/Fi-d-0302.rtf
Seite 1
Version v. 14.02.032
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbamazepin 600 mg retard
Wirkstoff: Carbamazepin
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Dibenzoazepin-Derivat; Antiepileptikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 Retardtablette Carbamazepin 600 mg retard enthält 600 mg
Carbamazepin.
3.3 WEITERE BESTANDTEILE NACH DER ART
Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Methacrylat-Copolymere,
Poly(O-carboxymethyl)stärke Na-Salz, hochdisperses Siliciumdioxid,
Talkum.
4. ANWENDUNGSGEBIETE

Epilepsien: einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle); komplexe
partielle Anfälle
(psychomotorische Anfälle); Grand mal, insbesondere fokaler Genese
(Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal); gemischte Epilepsieformen

Trigeminus-Neuralgie

Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie

Schmerzhafte diabetische Neuropathie

Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle,
paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und
Schmerzanfälle

Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom
Warnhinweis: Im Anwendungsgebiet “Anfallsverhütung beim
Alkoholentzugssyndrom” darf
Carbamazepin 600 mg retard nur unter stationären Bedingungen
angewendet werden.

Zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit
Lithium versagt hat bzw.
wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten und wenn
mit Lithium nicht
behandelt werden darf
5. GEGENANZEIGEN
Carbamazepin 600 mg retard darf nicht angewendet werden bei:
-
Vorliegen einer Knochenmarksschädigung
-
atrioventrikulärem Block
-
bekannter Überempfindlichkeit gegen Carbamazepin oder trizyklische
Antidepressiva oder gegen
andere Bestandteile des Arzneimittels (siehe Zusammensetzung)
-
akuter inter
                                
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