البلد: كرواتيا
اللغة: الكرواتية
المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ciclosporinum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
L04AD01
ciclosporinum
100 mg
kapsula, meka
Urbroj: svaka meka kapsula sadrži 100 mg ciklosporina
na recept ograničeni recept
Teva UK Ltd., Eastbourne, East Sussex, Ujedinjeno Kraljevstvo; Teva Czech Industries s.r.o., Opava-Komarov, Češka; Merckle Gmb
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-820774627-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-820774627-02]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-820774627-03]; 50 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-820774627-04]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-820774627-05]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-820774627-06]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-820774627-07]; 30 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-820774627-08] Urbroj: 381-12-01/70-18-02
2018-04-06
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CIQORIN 10 MG MEKE KAPSULE CIQORIN 25 MG MEKE KAPSULE CIQORIN 50 MG MEKE KAPSULE CIQORIN 100 MG MEKE KAPSULE ciklosporin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ciqorin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ciqorin 3. Kako uzimati Ciqorin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ciqorin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CIQORIN I ZA ŠTO STE KORISTI ŠTO JE CIQORIN Naziv Vašeg lijeka je Ciqorin. Sadrži djelatnu tvar ciklosporin. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju imunosupresivima. Ti se lijekovi koriste za smanjivanje imunoloških reakcija tijela. ZA ŠTO SE CIQORIN KORISTI I KAKO DJELUJE AKO VAM JE PRESAĎEN ORGAN, KOŠTANA SRŽ ILI MATIČNE STANICE, funkcija Ciqorina je da kontrolira imunološki sustav Vašeg tijela. Ciqorin sprječava odbacivanje presaĎenih organa blokirajući razvoj odreĎenih stanica koje bi obično napale presaĎeno tkivo. AKO IMATE NEKU AUTOIMUNU BOLEST, pri kojoj Vaš imunološki sustav napada stanice u Vašem tijelu, Ciqorin zaustavlja tu imunološku reakciju. Te bolesti uključuju probleme s očima koji su prijetnja Vašem vidu (endogeni uveitis, uključujući Behçetov uveitis), teške slučajeve odreĎenih kožnih bolesti (atopijski dermatitis ili ekcem i psorijazu), teški reumatoidni artritis i bolest bubrega koja se zove nefrotski sindrom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CIQORIN Ako Ciq اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ _ _ 1. NAZIV LIJEKA Ciqorin 10 mg meke kapsule Ciqorin 25 mg meke kapsule Ciqorin 50 mg meke kapsule Ciqorin 100 mg meke kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka meka kapsula sadrži 10 mg, 25 mg, 50 mg ili 100 mg ciklosporina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka meka kapsula od 10 mg sadrži približno 16 mg bezvodnog etanola, 4,43 mg 70%-tnog sorbitola i 43,40 mg makrogolglicerolhidroksistearata. Svaka meka kapsula od 25 mg sadrži približno 40 mg bezvodnog etanola, 7,42 mg 70%-tnog sorbitola i 108,50 mg makrogolglicerolhidroksistearata. Svaka meka kapsula od 50 mg sadrži približno 80 mg bezvodnog etanola, 16,67 mg 70%-tnog sorbitola i 217,0 mg makrogolglicerolhidroksistearata. Svaka meka kapsula od 100 mg sadrži približno 160 mg bezvodnog etanola, 28,83 mg 70%-tnog sorbitola i 434,00 mg makrogolglicerolhidroksistearata. _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _ _ _ _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka. Ciqorin 10 mg meke kapsule su neprozirne bijele do gotovo bijele meke želatinske kapsule ovalnog oblika (veličina 2, približno 9,0 x 5,5 mm) koje sadrže bezbojnu do blago žućkastu uljnu tekućinu. Ciqorin 25 mg meke kapsule su neprozirne žute meke želatinske kapsule ovalnog oblika (veličina 5, približno 12,2 x 7,6 mm) koje sadrže bezbojnu do blago žućkastu uljnu tekućinu te imaju otisnut logo IVAX-a „pješčani sat“ i „25 mg“. Ciqorin 50 mg meke kapsule su neprozirne oker-žute meke želatinske kapsule duguljastog oblika (veličina 11, približno 20,7 x 7,8 mm) koje sadrže bezbojnu do blago žućkastu uljnu tekućinu te imaju otisnut logo IVAX-a „pješčani sat“ i „50 mg“. Ciqorin 100 mg meke kapsule su neprozirne smeĎe meke želatinske kapsule duguljastog oblika (veličina 20, približno 24,7 x 9,9 mm) koje sadrže bezbojnu do blago žućkastu uljnu tekućinu te imaju otisnut logo IVAX-a „pješčani sat“ i „100 mg“. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Transplantacijske indikacije _ _ _ اقرأ الوثيقة كاملة