البلد: سلوفاكيا
اللغة: السلوفاكية
المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva a.s., Slovensko
N06AB04
perorálne použitie
tbl flm 20x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
30 - ANTIDEPRESSIVA
Citalopram
tbl flm 100x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2006-08-22
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06972-Z1B 1 Písomná informácia pre používateľ a Citalec 10 Zentiva Citalec 20 Zentiva f ilmom obalené tablety citalopram Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým , ako začnete užívať tento liek , pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je Citalec Zentiva a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Citalec Zentiva 3. Ako užívať Citalec Zentiva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Citalec Zentiva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Citalec Zentiva a na čo sa používa Liek Citalec Zentiva je antidepresívum zo skupiny nazývanej selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI). Citalopram, aktívne liečivo lieku Citalec Zentiva, pôsobí na centrálnu nervovú sústavu. Citalec Zentiva nemá vplyv na pohyblivosť, nenarúša rozumové funkcie a nepôsobí utlmujúco. Citalec Zentiva je určený na liečbu depresie a je vhodný aj na udržiavaciu liečbu, keď príznaky, ako depresia, skleslosť, strata schopnosti prežívať radosť, ďalej strach, úzkosť a bolesti sú už na ústupe alebo pominuli. V tejto fáze pôsobí Citalec Zentiva preventívne a zabraňuje návratu choroby. Citalec Zentiva je tiež vhodný na liečbu panickej poruchy bez ohľadu na jej príčinu, formu a závažnosť a liečbu obsedantno-kompulzívnej por اقرأ الوثيقة كاملة
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06972-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Citalec 10 Zentiva Citalec 20 Zentiva filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Citalec 10 Zentiva: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 12,49 mg citaloprámium-bromidu, čo zodpovedá 10,00 mg citalopramu. Citalec 20 Zentiva: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 24,98 mg citaloprámium-bromidu, čo zodpovedá 20,00 mg citalopramu. Pomocná látka so známym účinkom: Citalec 10 Zentiva: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 39,26 mg monohydrátu laktózy. Citalec 20 Zentiva: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 78,52 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Citalec 10 Zentiva: okrúhle biele až takmer biele bikonvexné filmom obalené tablety, priemer 6 mm, výška 2,5-2,9 mm. Citalec 20 Zentiva: okrúhle biele až takmer biele bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou, priemer 8 mm, výška 3,0-3,4 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Liečba depresívneho ochorenia aj ako jeho udržiavacia liečba proti možnému relapsu/ rekurencii. panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez nej. obsedantno- kompulzívnej poruchy. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Dospelí Liečba depresie Citalopram sa má podávať ako jednorazová perorálna dávka 20 mg jedenkrátdenne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť na maximálne 40 mg denne. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06972-Z1B 2 Antidepresívny účinok sa zvyčajne začína prejavovať po 2 až 4 týždňoch liečby. Liečba antidepresívami je symptomatická a musí trvať dlhší čas. Zvyčajne býva potrebná 6-mesačná, prípadne ešte dlhodobejšia liečba, aby sa zabezpečila prevencia relapsu. U pacientov s periodickou (rekurentnou) depresiou býva potrebná udržiavaci اقرأ الوثيقة كاملة