البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOPIDOGREL
PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.
B01AC04
CLOPIDOGREL
75 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CLOPIDOGREL 75 mg
VÍA ORAL
con receta
Clopidogrel
CLOPIDOGREL PHARMACIA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 12/05/2013 No Comercializado
Anulado
1 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Clopidogrel Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: 4. Posibles efectos adversos 6. Información adicional Las plaquetas son unas estructuras muy pequeñas que se encuentran en la sangre, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis). sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte). reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado ateroesclerosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica • Si es alérgico(hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de Clopidogrel • Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro; • Si sufre una enfermedad grave del hígado. Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Pharmacia 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG 1. Qué es Clopidogrel Pharmacia y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Clopidogrel Pharmacia 3. Cómo tomar Clopidogrel Pharmacia 5 Conservación de Clopidogrel Pharmac اقرأ الوثيقة كاملة
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como clopidogrel base). Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 175 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo, biconvexo, con la letra «C» grabada en una de las caras y el número «75» grabado en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en: • Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida. Para mayor informacion ver seccion 5.1. 4.2 Posología y forma de administración • Adultos y pacientes de edad avanzada Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con o sin alimentos. • Farmacogenética La metabolización lenta mediante el CYP2C19 se asocia a una disminución de la respuesta a clopidogrel. Todavía no se ha determinado la pauta posológica óptima para metabolizadores lentos (ver sección 5.2). • Pacientes pediátricos Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de clopidogrel en niños y adolescentes. • Insuficiencia renal La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada (ver sección 4.4). Clopidogrel Pharmacia 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2 • Insuficiencia hepática La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática moderada que pueden presentar diátesis hemorrágica es limitada (ver sección 4.4). 4.3 Contraindicaciones • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. اقرأ الوثيقة كاملة