DAKTARIN 2% Gel buccal

البلد: تونس

اللغة: الفرنسية

المصدر: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

العنصر النشط:

MICONAZOLE

متاح من:

JANSSEN-CILAG

INN (الاسم الدولي):

MICONAZOLE

جرعة:

2%

الشكل الصيدلاني:

Gel buccal

الوحدات في الحزمة:

T/40GR

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES

المجال العلاجي:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

الخصائص العلاجية:

Daktarin 2 %, gel buccal est indiqué dans le traitement des mycoses de la cavité buccale de l'adulte et de l'enfant âgé de 4 mois et plus : muguet, perlèche, glossites, gingivites, stomatites.

ملخص المنتج:

Classement VEIC: Confort

تاريخ الترخيص:

2005-07-29

نشرة المعلومات

_NOTICE PROPOSÉE SUR LA BASE DE LA NOTICE FR DU 10/01/2018_
_Soumission Septembre 2018 _
_1_
_ _
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DAKTARIN 2 %, GEL BUCCAL
MICONAZOLE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que DAKTARIN 2 %, gel buccal et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DAKTARIN 2 %, gel buccal ?
3. Comment prendre DAKTARIN 2 %, gel buccal ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAKTARIN 2 %, gel buccal ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE DAKTARIN 2 %, GEL BUCCAL ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A01AB09
Il s'agit d'un anti-infectieux pour traitement oral local. Ce
médicament est indiqué dans le traitement
des mycoses de la cavité buccale, chez l’adulte et chez les enfants
âgés de 4 mois et plus (voir la
rubrique « Avertissements et précautions »).
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
DE
PRENDRE
DAKTARIN 2 %, GEL BUCCAL ?
N’UTILISEZ JAMAIS DAKTARIN 2 %, GEL BUCCAL :

si vous êtes allergique au miconazole, à d’autres médicaments
antifongiques similaires ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6.

chez les nourrissons

خصائص المنتج

_RCP TUNISIE PROPOSÉ SUR LA BASE DU RCP FR DU 18/07/2019_
_Soumission Septembre 2019 _
_1_
_ _
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DAKTARIN 2 %, GEL BUCCAL
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Miconazole
...........................................................................................................................................
2 g
Pour 100 g.
1,25 mL de gel contient 31,25 mg de miconazole.
2,5 mL de gel contient 62,5 mg de miconazole.
Excipient à effet notoire : éthanol (alcool).
Titre alcoolique volumique : 1,1 % (v/v)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel buccal
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
DAKTARIN 2 %, gel buccal est indiqué dans le traitement des mycoses
de la cavité buccale de l’adulte
et de l’enfant âgé de 4 mois et plus (voir rubriques 4.3 et 4.4) :
muguet, perlèche, glossites, gingivites,
stomatites.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
NOURRISSONS ÂGÉS DE 4 À 24 MOIS : 1,25 mL appliqués 4 fois par
jour après les repas.
ADULTES ET ENFANTS ÂGÉS DE 2 ANS ET PLUS : 2,5 mL appliqués 4 fois
par jour après les repas.
La durée habituelle du traitement est de 7 à 15 jours.
Le traitement doit être continué pendant au moins une semaine après
que les symptômes aient disparu.
Pour les candidoses orales, les prothèses dentaires doivent être
retirées la nuit et brossées avec le gel.
Mode d’administration
Le dispositif de mesure comprend deux cavités distinctes de 1,25 mL
et 2,5 mL.
Chaque dose doit être divisée en petites portions et le gel
appliqué sur la (les) zone(s) affectée(s) avec
un doigt propre. Le gel ne doit pas être appliqué au fond de la
gorge en raison du risque de suffocation.
Le gel ne doit pas être avalé immédiatement, mais gardé dans la
bouche aussi longtemps que possible
(voir rubrique 4.4).
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
DAKTARIN 2 %, gel buccal ne doit pas être utilisé dans les cas
suivants :
_RCP TUNISIE PROPOSÉ SUR LA