البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MICONAZOL; POLYSORBAT 20
Johnson & Johnson Gesellschaft m.b.H.
A01AB09
miconazole; POLYSORBATE 20
40 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Miconazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DAKTARIN 2% - ORALES GEL Miconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Daktarin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Daktarin beachten? 3. Wie ist Daktarin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Daktarin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DAKTARIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Daktarin ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen im Bereich der Mundhöhle und des Rachenraums. Daktarin 2% - orales Gel kann bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern ab dem 4. Lebensmonat angewendet werden. Für ein Kind zwischen 4 und 6 Monaten ist sicherzustellen, dass es keine Schluckprobleme hat, bevor das orale Gel angewendet wird (siehe Abschnitt 2 ‚Daktarin darf nicht angewendet werden‘). Daktarin hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzen, die beim Menschen Haut- und Schleimhauterkrankungen hervorrufen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAKTARIN BEACHTEN? DAKTARIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Miconazol, verwandte pilzabtötende Arzneimittel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Kleinkindern unter 4 Monaten und Kindern, bei denen der Schluckreflex noc اقرأ الوثيقة كاملة
Seite 1 von 10 /Fachinformation ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DAKTARIN 2% - orales Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 20 mg Miconazol. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung Ethanol 7,85 mg pro 1 g Gel Orangenaroma (enthält: Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol, Linalool) und Kakaoaroma (enthält: 0,00000000138 mg Benzylbenzoat und 0,0000000023 mg Benzylalkohol pro 1g Gel). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes, homogenes Gel zur Anwendung in der Mundhöhle. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Candidosis im Bereich der Mundhöhle und des Rachenraums. Daktarin 2% - orales Gel kann bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern ab dem 4. Lebensmonat (siehe Gegenanzeigen und Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung) angewendet werden. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimykotischen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Anwendung von Daktarin erfolgt mittels beigepackten Messlöffels. Ein vollständig gefüllter Messlöffel enthält 5 ml Gel (= 124 mg Miconazol). _Oropharyngale Candidosis_ Kleinkinder: 4 -24 Monate: 1,25 ml (1/4 Messlöffel) Gel, 4 x pro Tag NACH DEN MAHLZEITEN. Jede Dosis sollte in kleinere Dosen aufgeteilt werden, und mit einem sauberen Finger auf den erkrankten Bereich aufgetragen werden. Das Gel sollte nicht hinten im Mund aufgetragen werden, um eine mögliche Erstickung zu vermeiden. Das Gel sollte nicht sofort geschluckt, sondern so lange wie möglich im Mund behalten werden. Erwachsene und Kinder über 2 Jahre: Seite 2 von 10 /Fachinformation 2,5 ml (1/2 Messlöffel) Gel, 4 x pro Tag NACH DEN MAHLZEITEN. Das Gel sollte nicht sofort geschluckt, sondern so lange wie möglich im Mund behalten werden. _Besondere Patientengruppen_ • Ältere Patienten: Dosierung wie für Erwachsene. • Patienten mit eingeschränkter Nierenf اقرأ الوثيقة كاملة