DASATINIB ZENTIVA

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

DASATINIB

متاح من:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC رمز:

L01XE06

INN (الاسم الدولي):

DASATINIB

الوحدات في الحزمة:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 CO

الفئة:

M

المجال العلاجي:

DASATINIB

ملخص المنتج:

048157097 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 048157085 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048157111 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048157073 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048157109 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048157046 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048157061 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 048157059 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048157123 - 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 048157022 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048157034 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 048157010 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DASATINIB ZENTIVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB ZENTIVA 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DASATINIB ZENTIVA 140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Dasatinib Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dasatinib Zentiva
3.
Come prendere Dasatinib Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dasatinib Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È DASATINIB ZENTIVA E A COSA SERVE
Dasatinib Zentiva contiene la sostanza attiva dasatinib.
Dasatinib Zentiva contiene la sostanza attiva dasatinib. Questo
medicinale viene utilizzato per il
trattamento della leucemia mieloide cronica (LMC) negli adulti, negli
adolescenti e nei bambini di
almeno 1 anno di età. La leucemia è un tumore dei globuli bianchi. I
globuli bianchi normalmente
aiutano l'organismo a combattere le infezioni. Negli individui affetti
da LMC, i globuli bianchi
chiamati granulociti iniziano a crescere senza controllo. Dasatinib
Zentiva inibisce la crescita di
queste cellule leucemiche.
Dasatinib Zentiva viene anche utilizzato per il trattamento della
leucemia linfoblastica acuta
(LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) negli adulti, negli
adolescenti e nei bambini
con almeno 1 anno di età e della LMC in fase blastica linfoide che
non han

خصائص المنتج

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DASATINIB ZENTIVA 50 mg compresse rivestite con film
DASATINIB ZENTIVA 80 mg compresse rivestite con film
DASATINIB ZENTIVA 100 mg compresse rivestite con film
DASATINIB ZENTIVA 140 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DASATINIB ZENTIVA 50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di dasatinib.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 69 mg di lattosio (come
monoidrato).
DASATINIB ZENTIVA 80 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di dasatinib.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 111 mg di lattosio (come
monoidrato).
DASATINIB ZENTIVA 100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di dasatinib.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 138 mg di lattosio (come
monoidrato).
DASATINIB ZENTIVA 140 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 140 mg di dasatinib.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 194 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l'elenco completo
degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
DASATINIB ZENTIVA 50 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, da bianca a quasi bianca, biconvessa,
rotonda con un diametro di circa
11,0 mm, con impresso “D7SB” su un lato e “50” sull’altro
lato.
DASATINIB ZENTIVA 80 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, da bianca a quasi bianca, biconvessa,
rotonda con un diametro di circa
10,4 mm, con impresso “D7SB” su un lato e “80” sull’altro
lato.
DASATINIB ZENTIVA 100 mg compresse rivestite con film
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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