البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DERIVATI BENZODIAZEPINICI
Towa Pharmaceutical S.p.A.
N05BA
DERIVATI BENZODIAZEPINICI
" 0,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 30 ML; " 2 MG
N
DERIVATI BENZODIAZEPINICI
036073056 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 036073031 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036073017 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036073043 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 036073029 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DELORAZEPAM PENSA 0,5 MG COMPRESSE DELORAZEPAM PENSA 1 MG COMPRESSE DELORAZEPAM PENSA 2 MG COMPRESSE DELORAZEPAM PENSA 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE _Delorazepam_ MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è DELORAZEPAM PENSA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DELORAZEPAM PENSA 3. Come prendere DELORAZEPAM PENSA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DELORAZEPAM PENSA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DELORAZEPAM PENSA E A COSA SERVE DELORAZEPAM PENSA contiene il principio attivo delorazepam, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Le benzodiazepine sono utilizzate per disturbi gravi, che sottopongono il soggetto a grave disagio e ne limitano la normale attività. Questo medicinale è indicato: - per trattare l’ansia, la tensione ed altri disturbi associati all’ansia (manifestazioni somatiche o psichiatriche) - per trattare i disturbi del sonno (insonnia) 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DELORAZEPAM PENSA NON PRENDA DELORAZEPAM PENSA SE: - è allergico al delorazepam, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - soffre di un grave disturbo della funzionalità muscolare (miastenia gravis); - ha gravi problemi respiratori (grave insufficienza respiratoria); - ha gravi problemi al fegat اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DELORAZEPAM PENSA 0,5 mg compresse DELORAZEPAM PENSA 1 mg compresse DELORAZEPAM PENSA 2 mg compresse DELORAZEPAM PENSA 1 mg/ml Gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DELORAZEPAM PENSA 0,5 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: Principio attivo: delorazepam 0,5 mg Eccipiente con effetti noti Lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. DELORAZEPAM PENSA 1 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: Principio attivo: delorazepam 1,0 mg Eccipiente con effetti noti: Lattosio Colorante giallo arancio (E110) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. DELORAZEPAM PENSA 2 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: Principio attivo: delorazepam 2,0 mg Eccipiente con effetti noti: Lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. DELORAZEPAM PENSA 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: delorazepam 1 mg Eccipiente con effetti noti: etanolo, propilene glicole Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA 1/12 Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Compresse. Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE DELORAZEPAM PENSA è indicato per il trattamento di ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ANSIA _In medicina generale_ -compresse: 1 compress اقرأ الوثيقة كاملة