Dexa-Polyspectran

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Neomycinsulfat; Polymyxin-B-sulfat; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

متاح من:

Alcon Pharma GmbH (3066761)

ATC رمز:

S03CA01

INN (الاسم الدولي):

Neomycin sulfate, Polymyxin B sulfate, dexamethasone dihydrogen phosphate disodium (Ph. Eur.)

الشكل الصيدلاني:

Augen- und Ohrentropfen, Lösung

تركيب:

Teil 1 - Augen- und Ohrentropfen, Lösung; Neomycinsulfat (01097) 5 Milligramm; Polymyxin-B-sulfat (01725) 1 Milligramm; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1,32 Milligramm

طريقة التعاطي:

Anwendung am Ohr; Anwendung am Auge

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2005-12-21

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DEXA-POLYSPECTRAN
®
1,32 mg/ml
7500 I.E./ml
3500 I.E./ml
Ohren- und Augentropfen, Lösung
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
Polymyxin-B-sulfat
Neomycinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Dexa-Polyspectran und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dexa-Polyspectran beachten?
3.
Wie ist Dexa-Polyspectran anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexa-Polyspectran aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
BEACHTEN SIE VOR DER ERSTEN ANWENDUNG VON DEXA-POLYSPECTRAN UNBEDINGT
DIE
HINWEISE ZUR ZUBEREITUNG DER LÖSUNG IM ABSCHNITT 3. WENDEN SIE DEXA-
POLYSPECTRAN NICHT AN, BEVOR SIE DIE FERTIGE LÖSUNG ZUBEREITET HABEN.
1.
WAS IST DEXA-POLYSPECTRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexa-Polyspectran ist ein Kombinationsarzneimittel, das zur Behandlung
von
Entzündungsreaktionen bei gleichzeitigen bakteriellen Infektionen
oder Infektionsrisiken
angewendet wird.
/tmp/de_6016231_00_00_pil.rtf
02.07.2013 LKR
1
_DEXA-POLYSPECTRAN WIRD ANGEWENDET AM AUGE ODER OHR:_
_Ohr:_ Bakterielle Infektionen mit Polmyxin-B-sulfat- oder
Neomycinsulfat- empfindlichen
Erregern, bei akuten Entzündungen des äußeren Ohres und des
Gehörganges (Otitis
externa).
_Ophthalmologischer Bereich_
E

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexa-Polyspectran
1,32 mg/ml
7500 I.E./ml
3500 I.E./ml
Augen- und Ohrentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 1,32 mg, (entsprechend 1 mg
Dexamethason)
Polymyxin-B-sulfat 7500 I.E.
Neomycinsulfat 3500 I.E.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augen- und Ohrentropfen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Otologischer Bereich_
Bakterielle Infektionen mit Polmyxin-B-sulfat-, oder
Neomycinsulfat-empfindlichen Erregern,
bei akuten Entzündungen des äußeren Ohres und des Gehörganges
(Otitis externa).
_Ophthalmologischer Bereich_
Entzündungen des vorderen Augenabschnittes, die der Behandlung mit
einem Kortikoid
bedürfen und bei denen gleichzeitig eine durch Polymyxin-B-sulfat-
und/oder Neomycin-
empfindliche Erreger verursachte Infektion des äußeren Auges
vorliegt oder die Gefahr einer
bakteriellen Infektion besteht, z. B. postoperativ zur Kontrolle
immunologischer Prozesse und
zur Infektionsprophylaxe, periphere Keratitis, Blepharitis,
Verätzungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge und Ohr
_Otologischer Bereich _
Erwachsene und Kinder:
3-5mal täglich 2 Tropfen in das erkrankte Ohr tropfen.
_Ophthalmologischer Bereich _
Erwachsene und Kinder:
3-5mal täglich 1 Tropfen in das erkrankte Auge eintropfen.
Die Häufigkeit der Applikation richtet sich nach dem Schweregrad der
Infektion.
/tmp/de_6016231_00_00_spc.rtf
18.06.2013 LKR
1
Dauer der Anwendung
Nach 5-7 Tagen ist die Infektion normalerweise abgeklungen. Die
Behandlung sollte dann
noch zusätzlich für 2-3 Tage fortgesetzt werden.
In begründeten Fällen und nach Rücksprache mit dem Arzt darf die
Anwendungsdauer 14
Tage überschreiten.
Vor der ersten Anwendung muss die gebrauchsfertige Lösung zubereitet
werden. Dafür sollte
die Tropfflasche Raumtemperatur angenommen haben. Den Anbruchschutz
von der Flasche
entfernen