البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Repaglinidum
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
A10BX02
Repaglinidum
1 mg
tabletki
90 tabl., 5909990905935, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DIBETIX 0,5 MG TABLETKI 1 MG TABLETKI 2 MG TABLETKI _ _ _Repaglinidum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Dibetix i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dibetix 3. Jak stosować lek Dibetix 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dibetix 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DIBETIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Dibetix jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym repaglinid _, _ który pomaga _ _ trzustce w wytwarzaniu większej ilości insuliny powodując obniżenie stężenia cukru we krwi (glukozy). CUKRZYCA TYPU 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny koniecznej do kontroli cukru we krwi lub będącą wynikiem nieprawidłowej reakcji organizmu na działanie wytwarzanej insuliny (jest określana, jako cukrzyca insulinoniezależna lub cukrzyca wieku dojrzałego). Lek Dibetix stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym: leczenie lekiem Dibetix należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi. Lek Dibetix może być tak że stosowany z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym. اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dibetix 0,5 mg tabletki Dibetix 1 mg tabletki Dibetix 2 mg tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dibetix 0,5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu. Substancje pomocnicze: 40,75 mg laktozy. Dibetix 1 mg tabletki Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu. Substancje pomocnicze: 40,05 mg laktozy. Dibetix 2 mg tabletki Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu. Substancje pomocnicze: 39,05 mg laktozy, żółcień pomarańczowa. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Dibetix 0,5 mg tabletki Okrągłe, białe, wypukłe tabletki. Dibetix 1 mg tabletki Okrągłe, żółte, wypukłe tabletki. Dibetix 2 mg tabletki Okrągłe, pomarańczowe, wypukłe tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Repaglinid jest wskazany do stosowania u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których hiperglikemia nie może być dłużej właściwie kontrolowana za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych. Repaglinid jest również wskazany w leczeniu metforminą pacjentów z cukrzycą typu 2, u których leczenie samą metforminą nie spowodowało zadowalającego wyrównania glikemii. Leczenie należy rozpocząć wspomagająco z dietą i wysiłkiem fizycznym w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi wzrastającego po posiłkach. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Repaglinid przyjmuje się przed głównymi posiłkami, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie, tak by uzyskać optymalną kontrolę glikemii. W celu ustalenia najmniejszej, skutecznej dawki, oprócz zwykle stosowanej samokontroli polegającej na pomiarze stężenia cukru we krwi i (lub) 2 w moczu dokonywanej samodzielnie przez pacjenta, konieczna jest okresowa kontrola glikemii przez lekarza. Oznaczanie stężenia hemoglobiny glikowanej może również być pomocne w ocenie skuteczności leczenia. Okresowa kontrola jest konieczna, ponieważ zmniejszenie stężenia glukozy we krwi po poda اقرأ الوثيقة كاملة