البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pethidinhydrochlorid
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
N02AB02
Pethidine hydrochloride
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Pethidinhydrochlorid (00200) 100 Milligramm
rektale Anwendung
verlängert
2002-02-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOLCONTRAL ® 100 MG ZÄPFCHEN Pethidinhydrochlorid Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dolcontral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dolcontral beachten? 3. Wie ist Dolcontral anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dolcontral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOLCONTRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Dolcontral ist ein stark wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Dolcontral wird angewendet bei starken Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOLCONTRAL BEACHTEN? DOLCONTRAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Pethidin oder den in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind - wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) einnehmen oder innerhalb der vergangenen 14 Tage eingenommen haben (siehe auch „Anwendung von Dolcontral zusammen mit anderen Arzneimitteln“) - wenn Ihre Atemfunktion stark eingeschränkt ist - bei Kindern unter 16 Jahren aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes (siehe Abschnitt 3.). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheke اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dolcontral ® 100 mg Zäpfchen 2 . QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Zäpfchen enthält 100 mg Pethidinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen. Weiße bzw. cremeweiße Zäpfchen mit glatter Oberfläche. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Einzeldosis für Erwachsene ist 1 Zäpfchen Dolcontral (entsprechend 100 mg Pethidinhydrochlorid). Die Tagesdosis sollte 5 Zäpfchen Dolcontral (entsprechend 500 mg Pethidinhydrochlorid) nicht überschreiten. Eine weitere Steigerung der Einzeldosis führt nicht zu einem größeren analgetischen Effekt, sondern verstärkt lediglich die Nebenwirkungen. _Kinder und Jugendliche _ Über die Anwendung von Dolcontral bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren liegen keine Erkenntnisse zur Sicherheit der Anwendung vor. Dolcontral ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes für die Anwendung bei Kindern und bei Jugendlichen unter 16 Jahren nicht geeignet. Für diese Altersgruppe stehen niedriger dosierte Arzneimittel zur Verfügung. _Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen _ Bei Leberinsuffizienz kann es zu einer erhöhten Konzentration von Pethidin im Blut kommen, weshalb die Dosis entsprechend zu reduzieren ist. Bei Nierenfunktionsstörungen sind die Dosierungsintervalle zu verlängern bzw. ist die Dosis zu reduzieren, um einer Kumulation der wirksamen Stoffwechselprodukte von Pethidin vorzubeugen. _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten sollte die Dosis reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4). Art und Dauer der Anwendung Die Zäpfchen werden möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After eingeführt. Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit werden sie eventuell in der Hand erwärmt oder kurz in warmes Wasser getaucht. Für die Behandlung akuter Schmerzzustände genügt oftmals eine einmalige Gabe. Gegebenenfalls kann Dolcontral mehrmals, und mit besonderer Vorsi اقرأ الوثيقة كاملة