DORBENE VET 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO

متاح من:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

ATC رمز:

QN05CM91

INN (الاسم الدولي):

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN INYECTABLE

تركيب:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAMUSCULAR

الوحدات في الحزمة:

Caja con 1 vial de 10 ml

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Perros; Gatos

المجال العلاجي:

Medetomidina

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Anestesia; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades oculares; Interacciones especie Todas: YOHIMBINA; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Extrasístoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cianosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis

الوضع إذن:

Autorizado, 576863 Autorizado

تاريخ الترخيص:

2014-12-04

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
DORBENE VET 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez 49-57
24010 León
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DORBENE VET 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
Hidrocloruro de medetomidina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIAS ACTIVA(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIAS
1 ml de solución inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de medetomidina
1,0 mg
(equivalente a 0,85 mg medetomidina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216)
0,2 mg
4.
INDICACIÓN(ES)
_ _
_En perros y gatos: _
Sedación para facilitar su manejo. Premedicación anterior a la
anestesia general.
_En gatos: _
Anestesia general, en combinación con la ketamina, para
procedimientos quirúrgicos menores
de corta duración.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
-
Enfermedad cardiovascular grave, enfermedades respiratorias, función
renal o hepática
dañada.
-
Alteración mecánica del tracto gastrointestinal (torsión de
estómago, incarceraciones u
obstrucciones esofágicas).
-
Diabetes mellitus.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Estado de shock, extrema delgadez o debilitación grave.
No usar conjuntamente con aminas simpaticomiméticas.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a
alguno de los excipientes.
No usar en animales con problemas oculares donde un incremento de la
presión intraocular
pudiera ser perjudicial.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Cabe esperar una disminución del ritmo cardíaco y

خصائص المنتج

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

DORBENE VET 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml de solución inyectable contiene:  

SUSTANCIA ACTIVA: 
Hidrocloruro de medetomidina 

1,0 mg 
(equivalente a 0,85 mg medetomidina) 

EXCIPIENTES: 
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 

1,0 mg  
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) 

0,2 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución incolora, transparente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros y gatos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
_ _
_En perros y gatos: _
Sedación para facilitar su manejo. Premedicación anterior a la anestesia general. 
_En gatos:  _
Anestesia general, en combinación con la ketamina, para procedimientos quirúrgicos menores 
de corta duración. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales con: 
- 
Enfermedad  cardiovascular  grave,  enfermedades  respiratorias,  función  renal  o  hepática 
dañada. 
- 
Alteración  mecánica  del  tracto  gastrointestinal  (torsión  de  estómago,  incarceraciones    u 
obstrucciones esofágicas). 
- 
Diabetes mellitus. 
- 
Estado de shock, extrema delgadez o debilitación grave.   

No usar conjuntamente con aminas simpaticomiméticas.  
No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

No  usar  en�