البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLINDAMICINA FOSFATO; BENZOILO PEROXIDO
GLAXOSMITHKLINE S.A.
D10AF51
CLINDAMYCIN PHOSPHATE; BENZOYL PEROXIDE
10 mg/g + 50 mg/g
GEL
CLINDAMICINA FOSFATO 10 mg; BENZOILO PEROXIDO 50 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Clindamicina, combinaciones con
DUAC 10 MG/G +50 MG/G GEL , 1 tubo de 25 g Revocado 27/10/2015 - DUAC 10 MG/G +50 MG/G GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 09/01/2015 Comercializado - DUAC 10 MG/G +50 MG/G GEL , 1 tubo de 50 g Revocado 15/03/2016 - DUAC 10 MG/G +50 MG/G GEL , 1 tubo de 6 g Autorizado 23/03/2005 No Comercializado - DUAC 10 MG/G +50 MG/G GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 09/01/2015 Comercializado
Autorizado
2005-03-23
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DUAC 10 MG/G + 50 MG/G GEL clindamicina + peróxido de benzoílo anhidro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Duac gel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Duac gel 3. Cómo usar Duac gel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Duac gel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DUAC GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Duac gel contiene dos principios activos: clindamicina y peróxido de benzoílo. Duac gel pertenece al grupo de medicamentos conocidos como preparados antiacné. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Duac gel está indicado para el tratamiento del acné vulgar de leve a moderado. La clindamicina es un antibiótico que evita que la bacteria implicada en el acné se reproduzca. El peróxido de benzoílo actúa reduciendo los comedones (puntos negros y puntos blancos) y también elimina la bacteria implicada en el acné. Cuando estos principios activos se اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duac 10 mg/g + 50 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de gel contiene: 10 mg de clindamicina como clindamicina fosfato 50 mg de peróxido de benzoílo anhidro como peróxido de benzoílo acuoso Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. Gel homogéneo de blanco a ligeramente amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Duac gel está indicado en el tratamiento tópico del acné vulgar de leve a moderado, particularmente en lesiones inflamatorias, en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores (ver secciones 4.4 y 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo. Sólo para uso externo. Posología _Adultos y adolescentes (de 12 años de edad o mayores)_ _ _ Duac gel deberá aplicarse una vez al día por la noche, sobre toda la zona afectada. Se debe advertir a los pacientes que una aplicación excesiva del medicamento no mejorará la eficacia, sino que podría incrementar el riesgo de irritación de la piel. Si se produce sequedad excesiva o descamación, se debe reducir la frecuencia de aplicación o suspender la aplicación temporalmente (ver sección 4.4). El efecto sobre las lesiones tanto inflamatorias como no inflamatorias se puede observar desde las 2-5 semanas de tratamiento (ver sección 5.1). En los estudios clínicos realizados sobre acné vulgar, no se ha establecido la eficacia y seguridad de Duac gel durante más de 12 semanas. Por ello, el tratamiento continuado con Duac gel no debe superar las 12 semanas. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Duac gel en niños menores de 12 años de edad, por lo tanto el uso de Duac gel no está recomendado en esta población. _ _ 2 de 10 _Uso en pacientes de edad avanzada _ No hay recomendaciones específicas. Forma de administración Lavar cuidadosamente la zona afe اقرأ الوثيقة كاملة