ENROX FLAVOUR 15 MG TABLETS FOR DOGS AND CATS

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

ENROFLOXACIN

متاح من:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC رمز:

QJ01MA90

INN (الاسم الدولي):

ENROFLOXACIN

جرعة:

15 mg/tablet

الشكل الصيدلاني:

Tablets

نوع الوصفة الطبية :

POM

المجموعة العلاجية:

Canine, Feline

المجال العلاجي:

Enrofloxacin

الخصائص العلاجية:

Antibacterial

الوضع إذن:

Authorised

تاريخ الترخيص:

2009-06-12

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Enrox Flavour 15 mg Tablets for dogs and cats.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains:
ACTIVE SUBSTANCE :
Enrofloxacin
15 mg
EXCIPIENTS:
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Round slightly biconvex, cream to light brownish tablets with possible visible white or darker spots and bevel-edged.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and cats.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
The product is for use in dogs and cats in the treatment of bacterial infections of the alimentary, respiratory and
urogenital tracts, skin, secondary wound infections and otitis externa where clinical experience, supported where
possible by sensitivity testing of the causal organism, indicates enrofloxacin as the drug of choice.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in dogs less than 1 year of age or in exceptionally large breeds of dog with a longer growth period less than
18 months of age, as articular cartilage may be affected during the period of rapid growth.
Do not use in cats less than 8 weeks of age.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Do not use in dogs having seizure disorders, since enrofloxacin may cause CNS stimulation.
Do not use for prophylaxis.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 29/04/2015_
_CRN 7020561_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
i) Special precautions for use in animals
Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions
which have responded poorly, or ar