البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Adapaleen 0,001 g/g; Benzoylperoxide 0,025 g/g
Galderma Benelux B.V.
D10AD53
Benzoyl Peroxide; Adapalene
0,1 % - 2,5 %
Gel
Benzoylperoxide 25 mg/g; Adapaleen 1 mg/g
Cutaan gebruik
Adapalene, Combinations
CTI-code: 386337-04 - De grootte van de verpakking: 45 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386337-03 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2470730 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386337-02 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386337-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314203-04 - De grootte van de verpakking: 45 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386337-07 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314203-05 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03499320008884 - CNK-code: 3073301 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386337-06 - De grootte van de verpakking: 90 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314203-02 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 386337-05 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 314203-03 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03499320008877 - CNK-code: 3073319 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-02-25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EPIDUO 0,1% / 2,5% GEL Adapalene/Benzoylperoxide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Epiduo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EPIDUO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Epiduo is aangewezen bij de behandeling van acne. Deze gel combineert twee actieve bestanddelen: adapalene en benzoylperoxide, die samenwerken maar op verschillende manieren: Adapalene behoort tot een groep producten bekend als retinoïden en werkt specifiek in op het mechanisme dat acne veroorzaakt. Het ander actief bestanddeel, benzoylperoxide, werkt als een antimicrobieel middel en heeft een verzachtende en afschilferende werking op de bovenste laag van de huid. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Als u zwanger bent - Als u van plan bent om zwanger te worden - U bent allergisch voor adapalene of benzoyl peroxide of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Gebruik Epiduo niet op snij- of schaafwonden, op de zonverbrande huid of op de eczemateuze huid. - Vermijd contact met de ogen, mond, neus اقرأ الوثيقة كاملة
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Epiduo 0,1% / 2,5% gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g gel bevat: Adapalene 1 mg (0,1% w/w) Benzoylperoxide, waterhoudend, overeenkomend met 25 mg (2,5% w/w) watervrij benzoylperoxide. Hulpstof met bekend effect: Propyleenglycol (E1520) 40 mg/g (4.0 %) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel. Een witte tot licht gele, ondoorzichtige gel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale behandeling van _acne vulgaris_ met overwegend comedonen, papels en pustels (zie ook rubriek 5.1). Epiduo is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 9 jaar. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Epiduo dient éénmaal per dag ’s avonds te worden aangebracht op de volledige door acne aangetaste zones, nadat de huid goed gereinigd en gedroogd is. Wijze van toediening Een dunne laag gel dient te worden aangebracht met de vingertoppen, waarbij contact met ogen en lippen moet vermeden worden (zie ook rubriek 4.4). Indien er irritatie optreedt, moet de patiënt onmiddellijk geadviseerd worden niet- comedogene, vochtinbrengende crèmes aan te brengen, minder vaak het geneesmiddel te gebruiken (vb. om de twee dagen), het gebruik tijdelijk stop te zetten of de behandeling volledig te staken. Samenvatting van de productkenmerken De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts op basis van de klinische toestand. De eerste tekenen van klinische verbetering treden gewoonlijk op na 1 tot 4 weken behandeling. De veiligheid en werkzaamheid van Epiduo werden niet bestudeerd bij kinderen jonger dan 9 jaar. 4.3. CONTRA-INDICATIES Zwangerschap (zie rubriek 4.6) Vrouwen die zwanger willen worden (zie rubriek 4.6) Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Epiduo gel mag niet worden aangebracht op een beschadigde huid (snij- of schaafwonden) اقرأ الوثيقة كاملة