البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Eplerenone
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
C03DA04
Eplerenone
"25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 X 1 COMPRESSE IN BL
M
Eplerenone
043722204 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722065 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722141 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722077 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722127 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722139 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722103 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722038 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722178 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722014 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722115 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722192 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722154 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722180 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722026 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722053 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722166 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722040 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722089 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722091 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722230 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722228 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722242 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 043722216 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Eplerenone Accord 25 mg compresse rivestite con film Eplerenone Accord 50 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Eplerenone Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Eplerenone Accord 3. Come prendere Eplerenone Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Eplerenone Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Eplerenone Accord e a cosa serve Eplerenone Accord appartiene alla classe di medicinali nota come agenti bloccanti selettivi dell’aldosterone. Questi agenti bloccanti inibiscono l’azione dell’aldosterone, una sostanza prodotta dall’organismo che controlla la pressione sanguigna e la funzionalità del cuore. Livelli elevati di aldosterone possono provocare alterazioni nell’organismo che causano insufficienza cardiaca. Eplerenone Accord è usato per trattare la sua insufficienza cardiaca, per prevenire il peggioramento e per ridurre l’ospedalizzazione, se: 1. ha avuto recentemente un attacco di cuore, in associazione ad altri medicinali utilizzati per trattare l’insufficienza cardiaca, oppure 2. ha sintomi moderati e persistenti nonostante il trattamento che ha effettuato sino ad ora. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Eplerenone Accord Non prenda Eplerenone Accord - se è allergico a eplerenone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di quest اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Eplerenone Accord 25 mg compresse rivestite con film Eplerenone Accord 50 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 25 mg di eplerenone. Ogni compressa contiene 50 mg di eplerenone. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa da 25 mg contiene 19 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Ogni compressa da 50 mg contiene 38 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse da 25 mg: compresse rivestite con film di colore giallo, biconvesse, a forma di diamante, con impresso “E1” su un lato e lisce sull’altro lato. Lunghezza, larghezza e spessore della compressa rivestita con film sono, rispettivamente, 7,20 ± 0,3 mm, 6,40 ± 0,3 mm e 3,15 ± 0,3 mm. Compresse da 50 mg: compresse rivestite con film di colore giallo, biconvesse, a forma di diamante, con impresso “E2” su un lato e lisce sull’altro lato. Lunghezza, larghezza e spessore della compressa rivestita con film sono, rispettivamente, 9,00 ± 0,3 mm, 8,10 ± 0,3 mm e 4,25 ± 0,3 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche L’eplerenone è indicato: • in aggiunta alla terapia standard compresi i betabloccanti, per la riduzione del rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare (CV) in pazienti stabili con disfunzione ventricolare sinistra (LVEF ≤ 40%) ed evidenze cliniche di insufficienza cardiaca in seguito a recente infarto del miocardio (IM). • in aggiunta alla terapia ottimale standard, per la riduzione del rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare nei pazienti adulti con insufficienza cardiaca (cronica) in Classe New York Heart Association (NYHA) II e disfunzione sistolica ventricolare sinistra (LVEF ≤ 30%) (vedere paragrafo 5.1) 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Sono disponibili dosaggi da 25 mg e 50 mg per l’aggiustamento in اقرأ الوثيقة كاملة