البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sulfadiazin; trimetoprim
Le Vet B.V.
QJ01EW10
sulfadiazine; trimethoprim
333 mg/g + 67 mg/g
Oral pasta
trimetoprim 66,66 mg Aktiv substans; sulfadiazin 333,33 mg Aktiv substans; klorkresol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Häst
Sulfadiazin och trimetoprim
Förpacknings: Förfylld spruta, 5x 45 g; Förfylld spruta, 45 g
Godkänd
2009-01-30
_Läkemedelsverket 2015-09-17_ 1 BIPACKSEDEL EQUIBACTIN VET. (333 MG/G + 67 MG/G) ORAL PASTA FÖR HÄST 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederländerna Tillverkare: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g), oral pasta för häst trimetoprim / sulfadiazin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 GRAM INNEHÅLLER AKTIVA SUBSTANSER Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg HJÄLPÄMNEN Klorkresol 2,0 mg BESKRIVNING Vit till vitaktig suspension 4. INDIKATIONER Behandling av infektioner hos hästar orsakade av bakterier, känsliga för kombinationen trimetoprim och sulfadiazin, särskilt: -Luftvägsinfektioner orsakade av _Streptococcus spp._ och _Staphylococcus aureus_; -Gastrointestinala infektioner orsakade av _E. coli_; -Urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker; -Sårinfektioner och öppna eller dränerade bölder orsakade av _Streptococcus spp_. och _Staphylococcus_ _aureus_. Skall inte användas vid resistens mot sulfonamider. 5. KONTRAINDIKATIONER _Läkemedelsverket 2015-09-17_ 2 Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser. Hos djur med allvarlig lever- eller njurinsufficiens, eller vid bloddyskrasi. Skall inte användas för behandling av bölder utan dränage. Skall inte användas vid resistens mot sulfonamider. 6. BIVERKNINGAR Minskad aptit eller aptitförlust kan uppträda hos behandlade djur. Hematuri (blod i urinen), kristalluri (kristaller i urinen), tubulär obstruktion har observerats. Lös avföring eller diarré kan uppträda under behandlingen med produkten. Om dessa biverkningar uppträder avbryt behandlingen omedelbart och sätt in lämplig symptomatisk behandling. Om اقرأ الوثيقة كاملة
_Läkemedelsverket 2015-09-17_ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) oral pasta, för häst. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg HJÄLPÄMNEN: Klorkresol 2,0 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pasta, oral Vit till vitaktig suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Behandling av infektioner hos hästar orsakade av bakterier, känsliga för kombinationen trimetoprim och sulfadiazin, särskilt: - Luftvägsinfektioner orsakade av _Streptococcus spp._ och _Staphylococcus aureus_; - Gastrointestinala infektioner orsakade av _E. coli_; - Urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker; - Sårinfektioner och öppna eller dränerade bölder orsakade av _Streptococcus spp_. och _Staphylococcus_ _aureus_. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser. Hos djur med allvarlig lever- eller njurinsufficiens, eller vid bloddyskrasi. Skall inte användas för behandling av bölder utan dränage. Skall inte användas vid resistens mot sulfonamider. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR _Läkemedelsverket 2015-09-17_ 2 Under behandling med denna produkt skall djuret ges fri tillgång till dricksvatten. Använd inte samma spruta till mer än ett djur. Användning av produkten skall baseras på resistenstest och hänsyn skall tas till officiella och lokala bestämmelser avseende antibiotikaanvändning. Annan användning av produkten än den som rekommenderas i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot kombinationen sulfadiazin och trimetoprim och kan även minska effektiviteten av behandling med sulfonamider och/eller trimetoprim p.g.a den potentiella risken för korsresistens. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSON اقرأ الوثيقة كاملة