البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etoricoxib
Sandoz A/S
M01AH05
etoricoxib
30 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; etoricoxib 30 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Etoricoxib
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 5 tabletter; Burk, 7 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 49 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2015-05-07
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ETORICOXIB SANDOZ 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ETORICOXIB SANDOZ 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ETORICOXIB SANDOZ 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ETORICOXIB SANDOZ 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER etoricoxib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Etoricoxib Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Etoricoxib Sandoz 3. Hur du tar Etoricoxib Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Etoricoxib Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ETORICOXIB SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR ETORICOXIB SANDOZ? • Etoricoxib Sandoz innehåller den aktiva substansen etoricoxib. Etoricoxib Sandoz tillhör en grupp av läkemedel som kallas selektiva cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare. Dessa tillhör i sin tur en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). VAD ANVÄNDS ETORICOXIB SANDOZ FÖR? • Etoricoxib Sandoz minskar smärta och svullnad (inflammation) i leder och muskler hos personer 16 år och äldre med artros, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och gikt. • Etoricoxib Sandoz används också för korttidsbehandling av måttlig smärta efter tandkirurgi hos personer 16 år och äldre. VAD ÄR ARTROS? Artros är en ledsjukdom. Den orsakas av en gradvis nedbrytning av brosk som dämpar benändarnas kontakt med varandra. Detta medför svullnad (inflammation), smärta, ömhet, stelhet اقرأ الوثيقة كاملة
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Etoricoxib Sandoz 30 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib Sandoz 60 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib Sandoz 90 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib Sandoz 120 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120 mg etoricoxib. Hjälpämne med känd effekt 30 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,53 mg laktos (som laktos monohydrat) 60 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,06 mg laktos (som laktos monohydrat) 90 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,60 mg laktos (som laktos monohydrat) 120 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 2,13 mg laktos (som laktos monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 30 mg tabletter: Blågröna, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med diameter på 5,0 mm. 60 mg tabletter: Mörkgröna, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med diameter på 6,5 mm. 90 mg tabletter: Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med diameter på 7,5 mm. 120 mg tabletter: Ljusgröna, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med diameter på 8,5 mm.. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Etoricoxib Sandoz är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre för symtomatisk lindring av artros, reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit samt smärta och tecken på inflammation i samband med akut giktartrit. Etoricoxib Sandoz är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre för korttidsbehandling av måttlig smärta i samband med tandkirurgi. Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos och behandlingstid, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas. Patientens behov av symt اقرأ الوثيقة كاملة