البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ezetimib; simvastatin
Accord Healthcare B.V.
C10BA02
ezetimibe; simvastatin
10 mg/20 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; simvastatin 20 mg Aktiv substans; ezetimib 10 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2021-01-28
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EZETIMIBE/SIMVASTATIN ACCORD 10 MG/20 MG TABLETTER EZETIMIBE/SIMVASTATIN ACCORD 10 MG/40 MG TABLETTER EZETIMIBE/SIMVASTATIN ACCORD 10 MG/80 MG TABLETTER ezetimib/simvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ezetimibe/Simvastatin Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ezetimibe/Simvastatin Accord 3. Hur du tar Ezetimibe/Simvastatin Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ezetimibe/Simvastatin Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EZETIMIBE/SIMVASTATIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ezetimibe/Simvastatin Accord innehåller de aktiva substanserna ezetimib och simvastatin. Ezetimibe/Simvastatin Accord är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter s.k. triglycerider. Ezetimibe/Simvastatin Accord ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Ezetimibe/Simvastatin Accord sänker kolesterolnivån på två sätt. Det aktiva innehållsämnet ezetimib minskar kolesterolupptaget i magtarmkanalen. Det aktiva innehållsämnet simvastatin som tillhör klassen ”statiner” hämmar produktionen av kolesterolet som kroppen själv bildar. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta اقرأ الوثيقة كاملة
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ezetimibe/Simvastatin Accord 10 mg/20 mg tabletter Ezetimibe/Simvastatin Accord 10 mg/40 mg tabletter Ezetimibe/Simvastatin Accord 10 mg/80 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg ezetimib och 20 mg, 40 mg eller 80 mg simvastatin. Hjälpämne(n) med känd effekt En 10 mg/20 mg tablett innehåller 137 mg laktosmonohydrat. En 10 mg/40 mg tablett innehåller 285 mg laktosmonohydrat. En 10 mg/80 mg tablett innehåller 579 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Ezetimibe/Simvastatin Accord 10 mg/20 mg tabletter Svagt rosa till rosa kapselformade bikonvexa odragerade tabletter med mosaikartat utseende, märkta med ”336” på ena sidan och omärkta på andra sidan. Tablettens storlek är cirka 11,00 x 5,50 mm. Ezetimibe/Simvastatin Accord 10 mg/40 mg tabletter Svagt rosa till rosa kapselformade bikonvexa odragerade tabletter med mosaikartat utseende, märkta med ”337” på ena sidan och omärkta på andra sidan. Tablettens storlek är cirka 13,90 x 6,90 mm. Ezetimibe/Simvastatin Accord 10 mg/80 mg tabletter Svagt rosa till rosa kapselformade bikonvexa odragerade tabletter med mosaikartat utseende, märkta med ”338” på ena sidan och omärkta på andra sidan. Tablettens storlek är cirka 17,25 x 8,30 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Prevention av kardiovaskulära händelser Ezetimibe/Simvastatin Accord är indicerat för att minska risken för kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos patienter med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i sjukdomshistorien. Ezetimibe/Simvastatin Accord kan användas både till patienter som tidigare behandlats med en statin och till patienter som inte tidigare behandlats med statin. Hyperkolesterolemi Ezetimibe/Simvastatin Accord är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med primär (heterozygot familjär och icke-familjär) hyperkolesterolemi eller kombiner اقرأ الوثيقة كاملة