EZOPTA 150MG/TAB C.TAB

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

RANITIDINE

متاح من:

BIOMEDICA-CHEMICA AE

ATC رمز:

A02BA02

جرعة:

150MG/TAB

الشكل الصيدلاني:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

المجال العلاجي:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ :
EZOPTA 
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ 150MG/TAB.
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ

  :

ΔΡΑΣΤΙΚΉ

    ΟΥΣΊΑ

  :
    Ranitidine Hydrochloride
                      ΈΚΔΟΧΑ

  :
    Cellulose microcrystalline, Magnesium stearate, Talc.
                       Σύνθεση

    επικάλυψης

  :    Opadry OY–B–28920 (Polyvinyl alcohol–
part  hydrolysed,  Titanium  dioxide,  Talc,  Lecithin  soya,  Xanthan  gum), Opadry 
Y–1–7000
(Methocel E5 Premium EP, Titanium dioxide E171, Macrogol).
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :
Κάθε δισκίο περιέχει 150mg Ranitidine.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
Τα δισκία EZOPTA είναι λευκά, στρογγυλά και συσκευάζονται σε  alu-alu  blister  foil  strips  των 10 
δισκίων, τα οποία περιέχονται σε χάρτινο κουτί μαζί με την οδηγία χρήσης (5 blisters των 10 δισκίων 
ανά κουτί).
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :  
Φάρμακο
κατά του έλκους/Ανταγωνιστής των Η
2
–υποδοχέων της ισταμίνης.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
BIOMEDICA–CHEMICA A.E.

(Γεωργίου Λύρα 25, Πάροδος Αγ.
Φανουρίου

145 64 Κ. Κηφισιά

Τηλέφωνα : 210 6200704–5

Fax : [phone]).
1.8.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :
HE

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

(  SPC

 )  
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :

_E Z O P T A _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ :

Ranitidine Hydrochloride 168mg/tab αντιστοιχεί σε Ranitidine 150mg/tab.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 

 :  
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. 
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 

 :  
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 

 :  
Η χρήση της Ranitidine συνιστάται κυρίως σε έλκος βολβού 12δακτύλου, στομάχου 
και αναστομωτικό.  Καταστάσεις γαστρικής υπερέκκρισης (σύνδρομο ZOLLINGER-
ELLISON, σύνδρομο
βραχέως εντέρου, συστηματική μαστοκύτωση κ.λ.π.).
Επίσης οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, πρόληψη αιμορραγικής 
γαστρίτιδας   σε   βαρέως   πάσχοντες,   μεταβολικής   αλκάλωσης   σε   ασθενείς   με 
παρατεταμένη γαστρική αναρρόφηση.
Πρόληψη εισρόφησης γαστρικού περιεχομένου στις αναπνευστικές οδούς κατά τη 
διάρκεια γενικής αναισθησίας και τοκετού.
Πρόληψη   του   δωδεκαδακτυλικού   έλκους   που   συνδέεται   μ�