البلد: لاتفيا
اللغة: اللاتفية
المصدر: Zāļu valsts aģentūra
Salmeterolum, Fluticasoni propionas
GlaxoSmithKline Latvia, SIA, Latvija
R03AK06
Salmeterolum, Fluticasoni propionas
50/250 mikrogrami
Inhalācijas pulveris
Pr.
Glaxo Wellcome Production, France; Glaxo Operations UK Ltd., United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FLOSAL DISKUS 50 /100 MIKROGRAMI PULVERIS INHALĀCIJĀM FLOSAL DISKUS 50 /250 MIKROGRAMI PULVERIS INHALĀCIJĀM FLOSAL DISKUS 50 /500 MIKROGRAMI PULVERIS INHALĀCIJĀM _Salmeterolum/Fluticasoni propionas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Flosal un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Flosal lietošanas 3. Kā lietot Flosal 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Flosal 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FLOSAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Flosal sastāvā ir divas zāles: salmeterols un flutikazona propionāts. Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori palīdz plaušu elpceļiem palikt atvērtiem, atvieglojot gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu no tām. Šo zāļu iedarbība ilgst ne mazāk kā 12 stundas. Flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina iekaisuma radīto tūsku un kairinājumu plaušās. Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst elpošanas traucējumus, piemēram: astmu; hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Flosal Diskus 50/500 mikrogramu devā samazina HOPS simptomu uzliesmojumu biežumu. Jums jālieto Flosal katru dienu saskaņā ar Jūsu ārsta norādījumiem. Tādējādi tiks nodrošināta pareiza zāļu darbība, lai kontrolētu Jūsu slimības simptomus. FLOSAL PALĪDZ NOVĒ اقرأ الوثيقة كاملة
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FLOSAL Diskus 50/100 mikrogrami pulveris inhalācijām FLOSAL Diskus 50/250 mikrogrami pulveris inhalācijām FLOSAL Diskus 50/500 mikrogrami pulveris inhalācijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva satur 50 mikrogramus ( g) salmeterola (_Salmeterolum_) salmeterola ksinafoāta veidā un 100, 250 vai 500 g flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze. Katra 50/100 g, 50/250 g un 50/500 g deva satur līdz 12,5 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris inhalācijām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ASTMA (ATGRIEZENISKA OBSTRUKTĪVA ELPCEĻU SASLIMŠANA) FLOSAL ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad ir lietderīga kombinēta (ilgstošas darbības bēta-2-agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija: pacienti, kam inhalējamie kortikosteroīdi un „pēc vajadzības” lietoti inhalējamie īslaicīgas darbības bēta-2-agonisti nespēj nodrošināt pietiekamu kontroli; vai pacienti, kam jau šobrīd inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar ilgstošas darbības bēta-2-agonistu nodrošina pietiekamu kontroli. Piezīme: FLOSAL 50/100 mikrogramu deva nav piemērota pieaugušajiem un bērniem ar smagu astmu. HRONISKA OBSTRUKTĪVA PLAUŠU SLIMĪBA (HOPS) FLOSAL ir indicēts simptomātiskai ārstēšanai pacientiem ar HOPS, kuriem FEV 1 <60% no paredzētās normas (pirms bronhodilatatora lietošanas), anamnēzē ir atkārtoti paasinājumi un, neskatoties uz saņemto regulāro bronhodilatatoru terapiju, saglabājas nopietni simptomi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS FLOSAL_ _Diskus paredzēts tikai inhalācijām. Pacienti ir jābrīdina par to, ka terapijai ar FLOSAL_ _Diskus_ _ir jābūt regulārai, pat tad, ja pacientiem nav simptomu. v34a_03/2018_SE/H/xxxx/WS/191 1 SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018 Pacientiem jāatrodas regulārā ārsta uzraudzībā, lai visu l اقرأ الوثيقة كاملة