البلد: بيرو
اللغة: الإسبانية
المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Proteína L1 VPH TIPO 6, Proteína L1 VPH TIPO 11, Proteína L1 VPH TIPO 16, Proteína L1 VPH TIPO 18
MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L. - DROGUERÍA
J07
PROTEIN L1 HPV TYPE; PROTEIN L1 HPV TYPE; PROTEIN L1 HPV TYPE; PROTEIN L1 HPV TYPE;
SUSPENSION INYECTABLE
POR DOSIS 0.50 mL -
INTRAMUSCULAR
caja de cartón con 1 y 10 viales de vidrio tipo I incoloro x 0.5mL, caja de cartón con 1 y 10 jeringas prellenadas de vidrio tip
PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO
Con receta médica
MERCK SHARP & DOHME LLC, - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
VACUNAS
Presentación: Caja de cartón con 01 y 10 viales de vidrio tipo I incoloro x 0.5mL Caja de cartón con 1 blister de PET/PETG incoloro conteniendo 01 y 10 jeringas prellenadas de vidrio Tipo I incoloro x 0.5 mL + 02 agujas (23G x 1´ y/o 25G x 5/8´)
VIGENTE
2026-09-26
PI-[GAR][WPC-012021][EMEA/H/C/000703/T/0096][RCN-000024521-PE] GARDASIL 1 de 20 GENERADO POR: TPA REVISADO POR: LMM FECHA: 05/07/2022 FECHA: 07/07/2022 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS, FORMA FARMACÉUTICA GARDASIL ® VACUNA RECOMBINANTE TETRAVALENTE CONTRA EL VIRUS DE PAPILOMA HUMANO (Tipos 6, 11, 16, 18) Suspensión Inyectable 2. COMPOSICIÓN POR UNIDAD DE DOSIS Cada dosis de 0.5 mL_ _contiene: INGREDIENTES ACTIVOS: Proteína L1 del virus de papiloma humano Tipo 6 1,2 20 mcg Proteína L1 del virus de papiloma humano Tipo 11 1,2 40 mcg Proteína L1 del virus de papiloma humano Tipo 16 1,2 40 mcg Proteína L1 del virus de papiloma humano Tipo 18 1,2 20 mcg 1 Proteína L1 en forma de partículas similares al virus producidas en células de levadura (_Saccharomyces cerevisiae_ CANADE 3C-5 (Cepa 1895)) por tecnología del Ácido desoxirribonucleico (DNA, por sus siglas en inglés) recombinante. 2 adsorbida en sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo como adyuvante (0.225 miligramos de Al). INGREDIENTES INACTIVOS: Excipientes c.s.p. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Gardasil es una vacuna indicada a partir de los 9 años de edad para la prevención de: - lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales), lesiones anales precancerosas, cáncer cervical y cáncer anal relacionados causalmente con ciertos tipos oncogénicos del Virus de Papiloma Humano (HPV, por sus siglas en inglés); - verrugas genitales (condiloma acuminata) relacionadas causalmente con tipos específicos del HPV. Ver las secciones 3.4 y 4.1 para consultar información importante sobre los datos que dan soporte a esta indicación. El uso de Gardasil debe ser de acuerdo con las recomendaciones oficiales. 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Individuos de 9 a 13 años (inclusive) _ Gardasil puede administrarse siguiendo una pauta de dos dosis (0.5 mL a los 0, 6 meses) (ver la sección _4.1_). Si la segunda dosis de vacuna se administra antes d اقرأ الوثيقة كاملة