البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aluminium hydroxide gel, Calcium carbonate, Sodium alginate, Sodium hydrogen carbonate
NORDIC DRUGS AB
A02BX13
Aluminium hydroxide gel, Calcium carbonate, Sodium alginate, Sodium hydrogen carbonate
oraalisuspensio
Kaupan: 400 ml (VNR-numero: 462503) Ei kaupan: 100 ml, 500 ml (VNR-numero: 137091)
Itsehoito: 400 ml Ei kaupan: 100 ml, 500 ml
algiinihappo
Substituutioryhmä: 2239
Myyntilupa myönnetty
1983-10-12
1 (6) PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GAVISCON ® ORAALISUSPENSIO Natriumalginaatti, alumiinihydroksidigeeli, natriumvetykarbonaatti, kalsiumkarbonaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gaviscon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gavisconia 3. Miten Gavisconia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gavisconin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GAVISCON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Gavisconia käytetään happamiin röyhtäisyihin ja närästykseen. Algiinihappo ja natriumvetykarbonaatti muodostavat yhdessä mahan suolahapon kanssa kevyen ja geelimäisen massan mahansisällön pinnalle. Tämä estää happaman mahansisällön nousemisen takaisin ruokatorveen. Natriumalginaattia, alumiinihydroksidigeeliä, natriumvetykarbonaattia ja kalsiumkarbonaattia, joita Gaviscon sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GAVISCONIA ÄLÄ KÄYTÄ GAVISCONIA - jos olet al اقرأ الوثيقة كاملة
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI GAVISCON oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _1 ml oraalisuspensiota sisältää: _ Natriumalginaatti 50 mg Aluminiumhydroksidigeeli (10 % Al 2 O 3 ) 100 mg Natriumvetykarbonaatti 17 mg Kalsiumkarbonaatti 15 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio _VALMISTEEN KUVAUS_: Valkoinen, hieman viskoosi suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Gastroesofageaalinen refluksi, refluksiesofagiitti, hiatushernia: oireina ovat mm. närästys, hapan maku suussa, röyhtäily, retrosternaalinen kipu, palantunne kurkussa, nielemisvaikeudet, öinen ärsytysyskä. Oksentelu imeväisikäisillä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA AIKUISET: 10 - 20 ml ½ tuntia aterian jälkeen, vaivojen ilmaantuessa ja juuri ennen makuullemenoa. Annos voidaan ottaa pienen vesimäärän kera. _Pediatriset potilaat _ VASTASYNTYNEET JA ALLE 6 KK:N IKÄISET LAPSET: Vuorokaudessa yhteensä enintään 1 - 2 ml lapsen painokiloa kohti jaettuna useaan kerta-annokseen, jotka annostellaan noin ½ tuntia aterioiden jälkeen. 6 KK - 2-VUOTIAAT LAPSET: Vuorokaudessa yhteensä enintään 5 - 10 ml jaettuna useaan kerta-annokseen, jotka annostellaan noin 1/2 tuntia aterioiden jälkeen. (Ks. myös kohta 4.4. Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimenpiteet.)_ _ 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joilla on vaikea munuaisinsuffisienssi. _Pediatriset potilaat _ Alumiinia sisältäviä antasideja saavilla normaalin munuaistoiminnan omaavilla vastasyntyneillä on raportoitu kohonneita plasman alumiinipitoisuuksia, mutta myrkytyksen oireita ei ole havaittu. Pienille 2 lapsille ja vastasyntyneille Gavisconia tulee siten antaa varoen ja annostus pitää mahdollisimman alhaisena. GAVISCON SISÄLTÄÄ NATRIUMIA Tämä lääkevalmiste sisältää 0,44 mmol/ml (10 mg/ml) natriumia. Aikuisen kerta-annos sisältää 1 اقرأ الوثيقة كاملة