Glucophage 500 mg - Filmtabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

METFORMIN HYDROCHLORID

متاح من:

Merck Gesellschaft mbH

ATC رمز:

A10BA02

INN (الاسم الدولي):

METFORMINE HYDROCHLORIDE

الوحدات في الحزمة:

40 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,200 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,100 x 1 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,9

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Metformin

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

1962-03-29

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOPHAGE 500 MG - FILMTABLETTEN
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucophage und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Glucophage beachten?
3.
Wie ist Glucophage einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucophage aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOPHAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucophage enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so
genannten Biguanide, der zur
Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt oder
als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin oder
das Körpergewebe kann das gebildete Insulin nicht richtig nutzen.
Hohe Blutzuckerspiegel sind die
Folge. Glucophage hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte
zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Glucophage außerdem dazu
bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu senken.
Glucophage wird zur Behandlung von Patienten mit

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucophage 500 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
390 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Weiße, runde, konvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
•
Bei Erwachsenen kann Glucophage in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit
anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
•
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Glucophage in Form
einer Monotherapie
oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung_
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR _
_≥_
_ 90 ml/min)_
MONOTHERAPIE UND KOMBINATION MIT ANDEREN ORALEN ANTIDIABETIKA
Im
Allgemeinen
besteht
die
Initialdosis
aus
der
Gabe
von
500
mg
oder
850
mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt sich positiv auf
die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus.
Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metforminhydrochlorid
täglich, aufgeteilt in drei
Einnahmen.
Bei der Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf
Metformin sollte zunächst das
bisherige Medikament ab