HYRAZ 1 MG TABLETS

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

TERAZOSIN HYDROCHLORIDE

متاح من:

Ergha Healthcare Ltd

جرعة:

1 Milligram

الشكل الصيدلاني:

Tablets

تاريخ الترخيص:

2005-07-29

خصائص المنتج

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
MEDICINAL PRODUCTS(LICENSING AND SALE)REGULATIONS, 1998
(S.I. NO.142 OF 1998)
PA0966/009/004
Case No: 2027193
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
ERGHA HEALTHCARE LTD
DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
HYRAZ 1 MG TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 28/06/2007 until 28/07/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 30/06/2007_
_CRN 2027193_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hyraz 1 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 1 mg Terazosin (as terazosin hydrochloride dihydrate).
For excipients see 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White to off-white, round, flat tablet, embossed with ‘93’ on one side and ‘760’ on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Terazosin is a selective blocker of post-junctional alpha-1-adrenoreceptors, well absorbed after oral dosing,
metabolised in the liver and with an elimination T½ of 10-12 hours and excretion through the intestinal tract and urine.
Terazosin is indicated as:
a peripheral vasodilator for use in the management of hyper