البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الإستونية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
irbesartaan
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
C09CA04
irbesartan
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Ravi neeruhaigusega patsientidel, kellel on hüpertensioon ja 2. tüüpi suhkurtõve osana hüperaktiivsuse vastased ravimi raviskeemi (vt lõik 5.
Revision: 7
Endassetõmbunud
2007-01-19
84 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 85 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE IRBESARTAN BMS 75 MG TABLETID irbesartaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on Irbesartan BMS ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Irbesartan BMS'i võtmist 3. Kuidas Irbesartan BMS'i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Irbesartan BMS'i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON IRBESARTAN BMS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Irbesartan BMS kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena. Angiotensiin-II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega põhjustades veresoonte ahenemist. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Irbesartan BMS hoiab ära angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku. Kõrgvererõhu ja teist tüüpi diabeedi haigetel aeglustab Irbesartan BMS neerufunktsiooni halvenemist. Irbesartan BMS'i kasutatakse kõrge vererõhu ( _essentsiaalse hüpertensiooni_ ) ravimiseks, neerude kaitsmiseks kõrgvererõhu, teist tüüpi suhkurtõve ja laboratoorselt tõestatud neerufunktsiooni kahjustusega haigetel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IRBESARTAN BMS'I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE IRBESARTAN BMS'I kui olete ALLERGILINE (ülitundlik) irbesartaani või Irbesartan BMS'i mõne koostisosa suhtes, kui RASEDUS ON KESTNUD ÜLE 3 KUU (ka raseduse algul on parem vältida Irbesartan BMS'i kasutamist - vt lõiku rasedus). Irbesartan BMS'i ei tohi anda lastele ja noorukitele (alla 18 اقرأ الوثيقة كاملة
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan BMS 75 mg tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 75 mg irbesartaani. Abiaine: 15,37 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta. Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge või valkjas, kaksikkumer ja ovaalne tablett, sissepressitud südame kuju ühel poolel ja number 2771 teisel poolel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Neeruhaiguse ravi ühe osana antihüpertensiivse ravi skeemist hüpertensiooni ja teist tüüpi diabeediga patsientidel (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord ööpäevas, koos toiduga või ilma. Irbesartan BMS annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75- aastastel. Patsientidele, kellel 150 mg 1 kord ööpäevas ei taga rahuldavat vererõhu langust, võib Irbesartan BMSi annust suurendada kuni 300 mg-ni või lisada raviskeemi teise antihüpertensiivse ravimi. Diureetikumi, nt hüdroklorotiasiidi lisamine on näidanud aditiivset toimet Irbesartan BMSiga (vt lõik 4.5). Hüpertensiivsetel teist tüüpi diabeediga haigetel alustatakse ravi 150 mg irbesartaaniga üks kord päevas ja tiitritakse see 300 mg-ni üks kord päevas, mis on neeruhaiguse korral soovitatav säilitusannus. Irbesartan BMSi soodne toime teist tüüpi diabeediga haigete neeruhaigusele põhineb uuringutel, kus irbesartaani kasutati lisaks teistele antihüpertensiivsetele ravimitele, et saavutada vajalikku vererõhu väärtust (vt lõik 5.1). Neerupuudulikkus: neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Hemodialüüsitavatel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist väiksema annusega (75 mg) (vt lõik 4.4). Maksapuudulikkus : kerge ja keskmise raskusega maksafunktsiooni اقرأ الوثيقة كاملة