Irsamla 15 mg apvalkotās tabletes

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Vortioksetīns

متاح من:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC رمز:

N06AX26

INN (الاسم الدولي):

Vortioxetine

جرعة:

15 mg

الشكل الصيدلاني:

Apvalkotā tablete

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta; AdAlvo Limited, Malta

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IRSAMLA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
IRSAMLA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
IRSAMLA 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
IRSAMLA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
vortioxetinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Irsamla un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Irsamla lietošanas
3.
Kā lietot Irsamla
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Irsamla
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IRSAMLA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Irsamla satur aktīvo vielu vortioksetīnu. Tas pieder zāļu grupai,
ko sauc par antidepresantiem.
Šīs zāles tiek lietotas smagas depresijas epizožu ārstēšanai
pieaugušajiem.
Ir pierādīts, ka vortioksetīns samazina daudzus depresijas
simptomus, ieskaitot skumjas, iekšējo spriedzi
(nemiera sajūta), miega traucējumus (samazināts miega daudzums),
samazinātu ēstgribu, apgrūtinātu
koncentrēšanās spēju, bezvērtības sajūtu, intereses zudumu par
iemīļotām aktivitātēm, sajūtu, ka esi lēns.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IRSAMLA LIETOŠANAS
NELIETOJIET IRSAMLA ŠĀDOS GADĪJUMOS
:
-
ja Jums ir alerģija pret vortioksetīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
ja Jūs lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai, kas zināmas
kā neselektīvie monoamīnoksidāzes inhibitori
vai selektīvie MAO-A inhibitori. Ja neesat pārliecināts, vaicājiet
pado

خصائص المنتج

1
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Irsamla 5 mg apvalkotās tabletes
Irsamla 10 mg apvalkotās tabletes
Irsamla 15 mg apvalkotās tabletes
Irsamla 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Irsamla 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas
atbilst 5 mg vortioksetīna (
_vortioxetinum_
).
Irsamla 10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas
atbilst 10 mg vortioksetīna (
_vortioxetinum_
).
Irsamla 15 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas
atbilst 15 mg vortioksetīna (
_vortioxetinum_
).
Irsamla 20 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas
atbilst 20 mg vortioksetīna (
_vortioxetinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Irsamla 5 mg apvalkotās tabletes
Rozā, ovāla (11 mm x 5 mm), abpusēji izliekta apvalkotā tablete,
kam vienā pusē iespiests “5”.
Irsamla 10 mg apvalkotās tabletes
Dzeltena, ovāla (13 mm x 6 mm), abpusēji izliekta apvalkotā
tablete, kam vienā pusē iespiests “10”.
Irsamla 15 mg apvalkotās tabletes
Oranža, ovāla (15 mm x 7 mm), abpusēji izliekta apvalkotā tablete,
kam vienā pusē iespiests “15”.
Irsamla 20 mg apvalkotās tabletes
Sarkana, ovāla (17 mm x 8 mm), abpusēji izliekta apvalkotā tablete,
kam vienā pusē iespiests “20”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Irsamla ir indicēts smagas depresijas epizožu ārstēšanai
pieaugušajiem.
2
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Sākuma un ieteicamā Irsamla deva pieaugušajiem jaunākiem par 65
gadiem ir 10 mg vortioksetīna vienu
reizi dienā.
Atkarībā no pacienta individuālās atbildes reakcijas, devu var
palielināt līdz maksimāli 20 mg
vortioksetīna vienu reizi dienā vai samazināt līdz minimumam 5 mg
vortioksetīna vienu reizi dienā. Kad