KILTIX

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: Ministero della Salute

العنصر النشط:

FLUMETRINA, PROPOXUR

متاح من:

ELANCO ITALIA S.P.A.

ATC رمز:

QP53AC55

INN (الاسم الدولي):

flumethrin, PROPOXUR

تركيب:

FLUMETRINA - 0.02 GRAMMO (I) ; PROPOXUR - 0.1 GRAMMO (I), PROPOXUR - 0.1 g; FLUMETRINA - 0.02 g, FLUMETRINA - 0.02 g; PROPOXUR - 0.1 g

الوحدات في الحزمة:

COLLARE FORMATO MEDIO 53 cm (30,2 g) per cani superiori a 8 kg di peso corporeo, fino a 20 kg, COLLARE FORMATO GRANDE 70 cm (45

نوع الوصفة الطبية :

Senza obbligo di prescrizione- libera vendita extra farmacie

المجال العلاجي:

FLUMETHRIN, COMBINATIONS

ملخص المنتج:

CANI - CANI DI TAGLIA MEDIA - USO CUTANEO

تاريخ الترخيص:

2000-12-30

نشرة المعلومات

KILTIX, collare antiparassitario per cani – Var IB unforeseen –
MAH transfer to Elanco – Decreto 6 del 14.01.2021
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
KILTIX
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO
DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Germania
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Kiltix, collare antiparassitario per cani
Propoxur, Flumetrina
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 g di prodotto contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Propoxur 0,1000 g
Flumetrina
0,0225 g
ECCIPIENTI:
Biossido di titanio (E171) , Ossido di ferro giallo (E172)
e altri q.b. a 1 g
Un collare piccolo da 38 cm (12,5 g) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Propoxur 1,250 g
Flumetrina 0,281 g
Un collare medio da 53 cm (30,2 g) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Propoxur 3,020 g
Flumetrina 0,680 g
Un collare grande da 70 cm (45 g) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
KILTIX, collare antiparassitario per cani – Var IB unforeseen –
MAH transfer to Elanco – decreto 6 del 14.01.2021
2
Propoxur 4,500 g
Flumetrina 1,013 g
4.
INDICAZIONE(I)
Antiparassitario per uso esterno.
Collare
antiparassitario
per
cani,
per
il
trattamento
delle
zecche
(Ixodex
ricinus
e
Rhipicephalus sanguineus) e delle pulci (Ctenocephalides canis e
felis).
L’efficacia del collare contro le zecche e le pulci permane al
massimo 7 mesi dopo
l’applicazione.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare su cani malati o debilitati.
Non applicare ad animali con lesioni cutanee.
Non utilizzare in animali con ostruzione meccanica dei tratti
digerente e urinario, asma
bronchiale o altre condizioni polmonari o cardiovascolari poiché i
carbammati possono
scatena

خصائص المنتج

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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_ _
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Kiltix, collare antiparassitario per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di prodotto contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Propoxur 0,1000 g
Flumetrina
0,0225 g
ECCIPIENTI :
Biossido di titanio (E171) (0,00049 g)
Ossido di ferro giallo (E172)
(0,00081 g
)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Un collare piccolo da 38 cm (12,5 g) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Propoxur 1,250 g
Flumetrina 0,281 g
Un collare medio da 53 cm (30,2 g) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Propoxur 3,020 g
Flumetrina 0,680 g
Un collare grande da 70 cm (45 g) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Propoxur 4,500 g
Flumetrina 1,013 g
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collare
Collare impregnato su base di polivinilcloruro
.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Antiparassitario per uso esterno.
Collare antiparassitario per cani, per il trattamento delle zecche
(Ixodex ricinus e Rhipicephalus
sanguineus) e delle pulci (Ctenocephalides canis e felis).
L’efficacia del collare contro le zecche e le pulci permane al
massimo 7 mesi dopo l’applicazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare su cani malati o debilitati.
Non applicare ad animali con lesioni cutanee.
Non utilizzare in animali con ostruzione meccanica dei tratti
digerente e urinario, asma
bronchiale o altre condizioni polmonari o cardiovascolari poiché i
carbammati possono
scatenare la contrazione della muscolatura liscia.
Non applicare a cuccioli sotto i tre mesi d’età
_. _
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo propoxur o a
flumetrina o ad uno degli
eccipienti devono evitare il contatto con il prodotto medicinale
veterinario.
Non applicare in animali destinati al consumo umano.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
E’ necessario un controllo continuativo dell’integrità del
collare lungo tutto il periodo di
permanenza